设备部资料员
北京九和药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-12
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:2700-4700/月
- 职位类别:图书管理员/资料管理员
职位描述
职位描述:
1、负责工程项目(包括设备、设施)的所有图纸、相关资料的接收、清点、登记、发放、收集、归档、管理工作,保证资料的真实性、完整性,并注意保密的原则。
2、收集整理工程项目中所有技术变更、洽商记录、会议纪要等资料并归档。
3、负责合同审批、合同档案管理:负责对签订完成的合同进行收编归档,并列入编制目录。作好借阅登记,不得擅自抽取、复制、涂改,不得遗失。
4、负责设备开箱验收、安装调试、维修记录;进场材料验收、竣工材料验收等资料的收集、归档、管理工作。
5、负责资料的管理包括:整理、归类、登记、编号,存档的同时做到分部门或类别,便于查找方便,并且新设备到厂后制作设备标牌。
6、负责审查各类资料,对缺少的资料,责成有关人员及时补上,对不符合要求的资料,责成有关人员及时补做、完善、修正。
7、负责能源数据统计(包括水、电、气等),以及相关部门、政府部门的报表工作。
8、负责GMP相关文件、记录的编制、修订等工作。
9、完成领导交办的临时性及其他工作。
任职要求:
1.有相关资料管理经验者优先考虑;
2.学习过GMP相关知识,有GMP管理实践经验者优先;
3.熟悉计算机操作,会使用基本办公软件。
4.熟悉设备验证相关工作
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1、负责工程项目(包括设备、设施)的所有图纸、相关资料的接收、清点、登记、发放、收集、归档、管理工作,保证资料的真实性、完整性,并注意保密的原则。
2、收集整理工程项目中所有技术变更、洽商记录、会议纪要等资料并归档。
3、负责合同审批、合同档案管理:负责对签订完成的合同进行收编归档,并列入编制目录。作好借阅登记,不得擅自抽取、复制、涂改,不得遗失。
4、负责设备开箱验收、安装调试、维修记录;进场材料验收、竣工材料验收等资料的收集、归档、管理工作。
5、负责资料的管理包括:整理、归类、登记、编号,存档的同时做到分部门或类别,便于查找方便,并且新设备到厂后制作设备标牌。
6、负责审查各类资料,对缺少的资料,责成有关人员及时补上,对不符合要求的资料,责成有关人员及时补做、完善、修正。
7、负责能源数据统计(包括水、电、气等),以及相关部门、政府部门的报表工作。
8、负责GMP相关文件、记录的编制、修订等工作。
9、完成领导交办的临时性及其他工作。
任职要求:
1.有相关资料管理经验者优先考虑;
2.学习过GMP相关知识,有GMP管理实践经验者优先;
3.熟悉计算机操作,会使用基本办公软件。
4.熟悉设备验证相关工作
职能类别: 图书管理员/资料管理员
公司介绍
北京远大九和药业有限公司(简称:公司)前身是中国医学科学院(协和医科大学)所属药厂改制的股份制制药企业,2015年7月底,公司正式成为香港上市公司主体“远大医药(中国)有限公司”(简称:远大医药)控股子公司之一,在其医药产业集团发展战略中,形成重要的产品线延伸。公司2012年被北京市科委认定为高新技术企业;2013年顺利通过新版GMP认证并获得证书。
公司自营产品“桉柠蒎肠溶软胶囊”(商品名:切诺)为自主开发的全国独家产品,属原三类新药并取得新药证书。桉柠蒎肠溶软胶囊是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂,它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。它被中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》(2012年,昆明)的推荐用药,并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。2014年一季度起,该产品在全国呼吸耳鼻喉领域,口服制剂类产品中占据第一位。
公司还拥有微生物发酵产品银耳孢糖肠溶胶囊(原名峰龄胶囊,商品名:切尔),该产品属于双向免疫调节剂,适用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症,提高癌症患者的免疫能力,亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。1990年,银耳孢糖肠溶胶囊被卫生部指定为前苏联切尔诺贝利核泄漏事件的援助药品,因疗效确切赢得外方的赞誉。
公司现有软胶囊、硬胶囊、喷雾剂、粉雾剂、片剂、颗粒剂、原料药等7条生产线,三条生产线已经通过GMP认证,另有四条生产线用于公司新产品开发。公司生产辅助配套设施齐全,建有综合库房、空调动力机房、空压机机房、纯化水制备间等。质量检验中心配备有全套质量检验仪器,可实现所有产品全项自检;质量管理涵盖独立于生产管理以外的质量管理部门,独立行使产品质量放行权。将质量管理水平由“质量源于检验”过度为“质量源于生产”,最终向“质量源于设计”不断努力。
公司一直致力于新产品的研发方向,每年持续投入不低于销售收入的4%。目前已经申报至国家一个缓释微丸产品,另有在研项目10余个,核心发明专利证书3项,除此外还有2项发明专利在国家知识产权局审理中,为公司的后续发展提供具有竞争力的新产品。
公司坚持秉承“创新、求实、守信、营和”的企业精神,竭诚为生命健康服务,努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。
公司自营产品“桉柠蒎肠溶软胶囊”(商品名:切诺)为自主开发的全国独家产品,属原三类新药并取得新药证书。桉柠蒎肠溶软胶囊是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂,它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。它被中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》(2012年,昆明)的推荐用药,并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。2014年一季度起,该产品在全国呼吸耳鼻喉领域,口服制剂类产品中占据第一位。
公司还拥有微生物发酵产品银耳孢糖肠溶胶囊(原名峰龄胶囊,商品名:切尔),该产品属于双向免疫调节剂,适用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症,提高癌症患者的免疫能力,亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。1990年,银耳孢糖肠溶胶囊被卫生部指定为前苏联切尔诺贝利核泄漏事件的援助药品,因疗效确切赢得外方的赞誉。
公司现有软胶囊、硬胶囊、喷雾剂、粉雾剂、片剂、颗粒剂、原料药等7条生产线,三条生产线已经通过GMP认证,另有四条生产线用于公司新产品开发。公司生产辅助配套设施齐全,建有综合库房、空调动力机房、空压机机房、纯化水制备间等。质量检验中心配备有全套质量检验仪器,可实现所有产品全项自检;质量管理涵盖独立于生产管理以外的质量管理部门,独立行使产品质量放行权。将质量管理水平由“质量源于检验”过度为“质量源于生产”,最终向“质量源于设计”不断努力。
公司一直致力于新产品的研发方向,每年持续投入不低于销售收入的4%。目前已经申报至国家一个缓释微丸产品,另有在研项目10余个,核心发明专利证书3项,除此外还有2项发明专利在国家知识产权局审理中,为公司的后续发展提供具有竞争力的新产品。
公司坚持秉承“创新、求实、守信、营和”的企业精神,竭诚为生命健康服务,努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。
联系方式
- Email:jiuhehr@126.com
- 公司地址:地址:span窦店京保路8号