北京招聘

职位描述：
1、按照ISO 13485（医疗器械质量管理体系）要求策划、维护并持续改进公司的质量管理体系；
2、组织内审、管理评审，编制内审、管理评审报告，协助责任部门采取纠正预防措施，验证、评价改进结果，推动质量管理体系持续改进。
3、按照国内医疗器械证要求制作相应文件及表单；
4、负责产品资质申请过程中的流程梳理、与发证/检测机构的沟通；
5、负责深入了解产品资质的发证/检测机构的具体需求，指导完成产品的调整与内部测试，负责认证文档（部分需要用英文书写）的撰写、产品认证测试等；
6、负责搜集整理市场对产品资质的需求，给客户提供相应文件，及时完成公司研发产品相关资质的申报、升级、年审、变更、延期等。
7、负责对外与资质主管单位的沟通联络工作，随时关注行业动态及行业主管部门的新规定，确保公司资质齐全、有效；
8、起草，修订和定期评审质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化。
9、负责领导交办的其他事项。

任职资格：
1、本科及以上学历，生物、医学或质量相关专业背景；
2、熟悉ISO9001/13485，受过系统的医疗行业法律法规培训；
3、3年以上医疗行业质量体系管理经验；
4、具备较强的逻辑思维能力、沟通表达能力；
5、责任心、质量意识、全局意识强。 举报 分享

        北京爱智尚科技有限公司成立于2014年8月，是一家专注于智能硬件设备、移动互联网应用自主研发的高科技企业；“爱、智、尚”是公司的产品理念；爱智尚以“备孕”智能软硬件服务为切入点，聚集特定女性用户，形成为其服务的综合社交平台，并基于平台大数据提供个性化及实物产品服务；爱智尚将持续聚焦在女性健康领域发展。