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QA

北京和杰创新生物医学科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、协助上级主管建立、实施和保持质量管理体系活动;
2、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
3、协助上级进行质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作;
4、协助上级组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;
5、组织实施与质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训与教育;
6、负责生产过程各个环节的监督,降低差错率,监督并复核生产记录的真实情况;
7、对不合格品处理程序实施全程监督,并及时销毁不合格品;
8、参与公司产品体系考核、注册等工作,与外部联络事宜;
9、负责体系文件管理的相关事宜:文件的修订、发放等;
岗位要求:
1、生物、检验、质量管理类相关专业;
2、大专及以上学历,2年以上质量管理相关工作经验;
3、熟悉ISO9000,GMP,IVD,ISO13485体系,实验室操作流程及器材使用方法

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械注册

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公司介绍

和杰公司是一家集研发、生产、销售和咨询于一体的集团公司。公司拥有一支由医学、药学、生物、生化等不同专业人士组成的和谐团队。洞悉科技前沿、分工明确、各司其职、年轻富有朝气是我们的事业永往无前的保证。
公司致力于开发和推广既有国际先进水平又有临床实用价值的诊断试剂产品和检测技术, 目前主要产品以风湿性疾病中自身抗体的检测为主。希望通过我们的努力,为我国医学诊疗事业提供更多新的帮助,也使我们自己在竞争日趋激烈的全球体外诊断试剂的舞台上占得一席之地。
另外,公司还有一项已经从事十余年之多的咨询服务业务,主要涉及国内、外药品、医疗器械进入市场前的临床试验、产品注册等项目。公司拥有一支专业的、经验丰富的从事法规事务的团队,在业界已有一定的知名度。
我们有一个愿望:
        “和您共创健康生活”
和杰公司也希望与本领域具有创新技术和产品的机构合作, 欢迎有志向之士加盟。

联系方式

  • 公司地址:亦庄开发区科创十四街汇龙森科技园三园33号楼B座10层1001室