北京招聘

职位描述：
—职位描述：
1. 负责临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，人员安排，每周向部门领导汇报工作；
2.进行临床监查工作，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行；
3.培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等；
4.审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
5. 监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度，与CRO相关人员保持有效的沟通与协调，确保临床研究按时完成，确保临床试验数据真实准确，完整无误；
6.协助完成公司SOP的定期更新；
7.完成领导交办的其他工作。
－工作经验要求：
 3年CRA工作经验，1年项目管理经验
－其他要求：
1.熟悉国家临床研究相关的法律法规，熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程；
2.熟练运用各类办公软件，且具备良好的口头及书面沟通能力，良好的组织协调能力；
3.具备独立工作的能力，兼有团队合作精神；
4.善于发现问题、分析问题、解决问题并预防问题发生；
5.工作积极主动，善于应对临床研究中的各类突发事件；
6.善于合理分配资源、控制项目预算、管理和激励团队成员；
7.具备培训内部成员和研究者的能力。 举报 分享

    北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年，是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业，系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来，在徐明波董事长的带领下，始终秉承"以质量求生存，以创新求发展"的企业经营理念，遵循"为人类制造质优价廉的医药产品，为股东创造不断增长的投资回报，为员工营造实现自我的工作环境"的企业宗旨,艰苦创业、勇于创新，共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药。公司曾先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助，多个项目获国家技术创新基金资助，是4项国家"863"计划成果的产业化基地。目前公司净资产超过48亿元，并入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"（G20工程） 和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。