QA
北京康益药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-20
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
1、负责按照药品GMP的要求实施各项验证以及进行验证管理与协调;制订相关验证文件,审核各项验证方案及报告。
2、负责日常供应商质量审计,不良反应调查等各项质量管理工作的实施。
3、负责改造、新建等新项目建设期间现场的跟进与监督确认。
4、监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
5、根据公司整体质量状况组织质量监控方案,监控产品生产过程质量;
6、定期评估工艺或验证方案,总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7、分析工序能力,进行质量改进,对不合格产品作处理判定;
8、协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见,分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案。
任职资格:
1、中药学专业,熟悉药材的识别和鉴定,1年以上QA工作经验,熟悉药品GMP等相关法规要求,有验证管理工作经验及参与药品GMP(2010年修订)认证经验者优先,经考核表现优秀者可得较快发展和提升。
2、熟悉国GMP法规与验证要求,能够起草、验证管理文件,审核验证方案、报告,熟悉验证管理工作。
3、为人诚实、敬业、稳定,逻辑思维能力强,有独立工作能力强和团队合作精神。
工作地址
北京市昌平区兴寿镇兴寿园技术开发中心东侧平房,公司提供班车,宿舍,食堂。
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1、负责按照药品GMP的要求实施各项验证以及进行验证管理与协调;制订相关验证文件,审核各项验证方案及报告。
2、负责日常供应商质量审计,不良反应调查等各项质量管理工作的实施。
3、负责改造、新建等新项目建设期间现场的跟进与监督确认。
4、监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
5、根据公司整体质量状况组织质量监控方案,监控产品生产过程质量;
6、定期评估工艺或验证方案,总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7、分析工序能力,进行质量改进,对不合格产品作处理判定;
8、协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见,分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案。
任职资格:
1、中药学专业,熟悉药材的识别和鉴定,1年以上QA工作经验,熟悉药品GMP等相关法规要求,有验证管理工作经验及参与药品GMP(2010年修订)认证经验者优先,经考核表现优秀者可得较快发展和提升。
2、熟悉国GMP法规与验证要求,能够起草、验证管理文件,审核验证方案、报告,熟悉验证管理工作。
3、为人诚实、敬业、稳定,逻辑思维能力强,有独立工作能力强和团队合作精神。
工作地址
北京市昌平区兴寿镇兴寿园技术开发中心东侧平房,公司提供班车,宿舍,食堂。
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
主要经营项目:研制、生产、经营中、西药品;保健品;食品。
公司生产区域占地面积20000平方米,现有建筑面积6000平方米,绿化面积65%。现有生产线4条:中药提取、口服液制剂、片剂、胶囊。可以生产中、西药品、保健品、食品以及中药成份提取、浓缩。年生产能力液体制剂1亿5000万毫升,片剂2亿片,胶囊1亿粒。
质检、实验室占地面积800平方米,可以完成中、西药品、保健品、食品生产、医药的基础试验以及原材料、半成品、成品的各种质检工作。
公司生产地址:北京市昌平区兴寿工业区1号
公司生产区域占地面积20000平方米,现有建筑面积6000平方米,绿化面积65%。现有生产线4条:中药提取、口服液制剂、片剂、胶囊。可以生产中、西药品、保健品、食品以及中药成份提取、浓缩。年生产能力液体制剂1亿5000万毫升,片剂2亿片,胶囊1亿粒。
质检、实验室占地面积800平方米,可以完成中、西药品、保健品、食品生产、医药的基础试验以及原材料、半成品、成品的各种质检工作。
公司生产地址:北京市昌平区兴寿工业区1号
联系方式
- 公司地址:地址:北京市昌平区兴寿工业区1号