北京招聘

职位描述：
工作职责概述：在项目各阶段通过实际操作方式负责对全球的质量保证进行支持，包括供应商、生产、转换、新产品研发；FDA和ISO监管包括如下职责：
岗位职责：
1. 协调及实施全球QA/RA总监所提出的战略计划
2. 把ISO/FDA SOP及质量记录清单应用于谊安体系
3. 按要求对供应商进行监督执行评估及来源检验
4. 发展和发起检验、测试及评估的标准和方法
5. 计划和实施分析、检验、设计、测试、和/或整合以保证指定产品及配件的质量
6. 设计取样步骤，对记录、评估及质量和可靠性数据的汇报的表格和说明进行设计及扩展
7. 应用统计过程控制方法来分析数据以评估当前流程及流程变化
8. 归档所有质量活动中获取的与公司策略和流程保持一致的数据
9. 开发适用于产品和公差的测量标准
10. 对在质量活动中确定的重要议题或新发展进行沟通，并且向管理层提出建设性的流程改进
11. 按需进行监管及制定质量计划

任职要求：
1、具有学士学位及5年以上的专业性岗位经验
2、流利的英语
3、化学、工程、软件、电子、物理专业；具有化学、工程、软件或者电子学位者优先
4、在监督下将数学运算应用于如下工作：频率分布、对测试的有效性及可靠性的确定、方差分析、关联技术、抽样方法、要素分析和统计过程控制
5、重点以培训的方式有效地将信息展现给团队成员
6、 无论在口头上还是书面上都具有很强的沟通能力

技能和能力：
1、 具有化学、工程、软件或电子学位的应聘者优先
2、 具有5年实用性医疗器械制造行业经历者优先
3、 具有FDA及ISO标准规范的实用性知识的应聘者优先
4、 懂得如何用21 CFR 11 / 820 和 ISO 13485:2003质量体系诠释及管控FDA及ISO标准规范的应聘者优先
5、 了解CAPA、质量策划、过程确认、质量审计知识
6、 具有MICROSOFT EXCEL、POWERPOINT 和 WORD电脑操作技能
7、 具有AS/400知识的应聘者给予加分
8、 具有CQE、SIX SIGMA和精益制造证书的应聘者优先 举报 分享

谊安是中国领先的手术室、ICU设备研发制造厂商及医疗系统解决方案提供商之一。

自公司成立以来，谊安始终以临床需求为导向，致力于临床医疗设备和解决方案的研究。目前，谊安业务涵盖麻醉与手术支持、急救与危重症治疗、医疗工程设备三大产品组合以及医用层流净化解决方案（层流感控）、环境及设备配置、集中供气、流程质控、信息一体化等五大医疗系统解决方案。

2008年，谊安麻醉机取得重大突破，成功登陆美国本土市场。目前，谊安已有33项产品获得欧盟CE认证，销往全球120多个国家和地区。尤为自豪的是，175台Shangrila510 急救呼吸机在众多国际品牌中脱颖而出。2013年6月，谊安医疗危重症呼吸机率先通过美国FDA认证，获得进入美国市场的通行证，成为中国呼吸机领域发展的重要里程碑。

自主创新造就了谊安的竞争优势。截止到2013年8月底，谊安已经获得申报的专利达780余项，其中发明专利达400余项，并保持每年100多项的增长。

“产品可靠，服务贴心”是谊安对客户的承诺，“真诚守护生命”是谊安的神圣使命。面对未来，谊安人正以饱满的创新激情践行自己的使命，实现成为“手术室和ICU的运营专家”的企业愿景。