北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 按照GMP标准、公司SOP、质量标准等文件要求开展工作，确保检验及时有效的完成；
2. 负责确保实验检验用品、器具、仪器与设备充足并符合GMP和公司SOP要求；
3. 负责起草或修订SOP、检验文件、质量标准、验证文件确保文件的有效性；
4. 配合有关部门做好工艺、清洁厂房、设备清洁方法和纯化水系统等验证工作；
5. 负责所涉及的记录符合SOP要求，并确保记录及报告的完整性及可溯性；
6. 负责实验室环境安全，正确使用劳动防护措施；
7. 主管领导安排的其它工作。
任职要求：
1. 良好的GMP知识，熟悉实验室日常检验与验证工作。
2. 具有良好的理化检验知识，包括原辅料和蛋白质原液与制剂。
3. 能够熟练使用理化实验仪器，包括但不限于液相、气相、紫外、红外、毛细管电泳。
4. 坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观。负责、沉稳、诚实可信。
5. 本科及以上学历。
6. 药学、生物化学、制药工程、化学及其它相关专业。
7. 熟练的英语写作及口语交流能力。
8. 熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet等办公软件。
9. 3年以上制药企业工作经验。
10. 1年以上跨国公司工作经验。 举报 分享

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

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