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北京科卫临床诊断试剂有限公司的前身是中国人民解放军302医院于1990年创办的北京科卫临床诊断试剂厂。中国人民解放军302医院是国内大型的传染病专科医院，汇集国内众多著名的临床和诊断专家教授。中国人民解放军302医院将领先的技术成果和宝贵无形资产，大量注入了北京科卫临床诊断试剂厂。1992年总后卫生部批复，在此基础上成立“全军传染病诊断试剂质控中心”。
2004年1月1日，按照国家相关规定，由中国人民解放军总后卫生部批准，对原北京科卫临床诊断试剂厂进行了企业改制和资产重组，成立了具有现代企业机制的北京科卫临床诊断试剂有限公司。