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生产主管(体外诊断试剂)

安徽欣伯玉生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-20
  • 工作地点:阜阳
  • 招聘人数:5人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3000-5500/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 按照医疗耗材,主要为体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、各类生产管理规程和工艺操作规程,贯彻、落实本部门岗位职责和工作标准;
2. 制定并有效执行生产计划和任务,安排和控制生产作业进度,跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时按质完成生产目标;
3.负责生产设施设备的维护、管理、操作使用。
4. 负责生产现场管理,产品在线质量控制和生产成本控制,参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施;
5. 负责生产指令及生产记录的收发、审核;
6. 负责生产车间相关设备及厂房环境的清洁、维护和保养;
7. 负责规范操作方法,确保生产现场的安全和清洁;
8. 负责车间安全生产,落实安全生产措施,预防生产事故;
9. 负责生产部日常管理,协调生产部人员的人才培养、内部培训,以及各项生产相关活动;
10. 协助其他部门,做好相关质量管理、研发、验证、注册等工作配合;
11. 协助落实新产品试制计划,探索新产品生产工艺。
 岗位要求:
1.生物技术、医药等相关专业,大专及以上学历;
2.有一年以上PCR体外诊断试剂生产工作经验;熟悉生产设备操作维护;
3. 熟悉医疗耗材、体外诊断试剂等行业产品的质量规范、生产标准、技术特点、生产作业流程和工艺规程,熟悉制造企业生产控制及现场管理,精通生产计划的编排和生产进度的控制;
4. 能制定物料计划和追踪物料进度;
5. 具备优秀的组织沟通能力、思路清晰、身体健康,有高度的责任心和团队合作精神。

二、岗位名称:设备工程经理/主管

岗位职责:
1、负责本部门日常管理工作,负责公司设备、机修、电工、新建工程的管理工作;
2、按体系要求制定、完善各项工程、设备管理规章制度,建立并贯彻落实各项管理规范;
3、协同质量部制定设备验证方案并组织设备验证工作;组织、实施设备验证和再验证工作,制定生产设备验证、再验证方案;
4、组织制定年度维修保养计划和设备工程采购计划,负责本部门年度预算和月资金计划;
5、建立设备档案,收集整理、登记各类设备供货单位及协助生产部门做好设备选型和设备采购、安装,调试工作;
6、负责组织本公司工程技术改造,协助建筑的规划、设计施工和验收等工作;
7、组织本部门技术维修人员对设备进行技术改造和技术革新;
8、负责设备维修零备件,消耗件、改造工程用器件材料、工具等的计划审批和管理工作;
9、开展安装与维修工作;负责组织落实主要生产设备维护,技改项目、扩建项目、安全环保项目;
任职要求:
1、大专或以上学历,制药工程、制药机械、机电一体化及相关专业, CAD等办公软件操作熟练;
2、3年以上制药、化工、体外诊断试剂设备管理经验,熟悉体外诊断试剂生产设备管理;
3、熟悉常用生产设备、设施(制水设备、空调系统等)的结构、性能并能独立参与工程建设、施工的日常工作;
4、协助解决施工过程中出现的技术问题;
5、熟悉体系考核相关条款;或有体系考核认证经验优先;
6、有体外诊断试剂行业相关工作经验者优先;
7、具有电工证书。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

安徽欣伯玉生物科技有限公司主要从事生物医药领域的研发和生产,特别是哺乳动物细胞表达重组蛋白试剂等高质量试剂,单克隆抗体等大分子蛋白质药物的研究开发生产和服务。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:太和县经开区高速路口东行1000米中科国际精准医学产业园