质量部经理
上海福契医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-11-22
- 工作地点:蚌埠
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5000-6000/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1. 负责根据GMP规范要求制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施,进一步完善企业质量管理体系
2. 负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作
3. 负责制定企业内控质量标准及相应各项检验操作规程
4. 负责建立进料、产品质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程以及变更等
5. 负责审核物料放行和不合格物料处理的文件
6. 负责对成品放行前批记录审核、批准,决定成品的发放
7.组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、成品的处理程序,并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;不合格品预防措施的制定与执行
8. 负责医疗器械不良事件的监测和报告
9. 负责检查监督生产过程中的质量问题,解决质量问题
10. 负责生产及销售过程中紧急情况的处理
11. 负责对QA/QC人员的工作安排和管理、培训等
12. 对公司内部各部门的培训进行指导、监督,并提出改进意见
13. 协助参与公司新产品的研发、申报工作
任职要求:
1. 医药等相关专业,大专以上学历
2. 熟悉GMP规范,参与过GMP认证,熟悉医疗器械产品的生产质控点及质控要求
3. 至少5年以上药品或医疗器械生产企业质量管理经验
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1. 负责根据GMP规范要求制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施,进一步完善企业质量管理体系
2. 负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作
3. 负责制定企业内控质量标准及相应各项检验操作规程
4. 负责建立进料、产品质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程以及变更等
5. 负责审核物料放行和不合格物料处理的文件
6. 负责对成品放行前批记录审核、批准,决定成品的发放
7.组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、成品的处理程序,并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;不合格品预防措施的制定与执行
8. 负责医疗器械不良事件的监测和报告
9. 负责检查监督生产过程中的质量问题,解决质量问题
10. 负责生产及销售过程中紧急情况的处理
11. 负责对QA/QC人员的工作安排和管理、培训等
12. 对公司内部各部门的培训进行指导、监督,并提出改进意见
13. 协助参与公司新产品的研发、申报工作
任职要求:
1. 医药等相关专业,大专以上学历
2. 熟悉GMP规范,参与过GMP认证,熟悉医疗器械产品的生产质控点及质控要求
3. 至少5年以上药品或医疗器械生产企业质量管理经验
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海福契医疗器械有限公司成立于2010年,是一家专注于母婴健康的高新技术企业。公司秉承“专注、专业、创新”的理念。
在围产领域,公司所经营产品已成为市场熟知品牌。同时在渠道、产品以及商业模式上进行了大量的创新,并获得了市场及客户的认可。
公司总部在上海,生产基地在安徽。
企业的愿景:
世界级的母婴健康公司
企业使命:
为客户提供高品质的产品和服务,打造高端国产品牌,改变母婴健康领域国产品牌形象。从而为员工和投资人创造核心价值和收益。
企业价值观:
专注、专业、创新、高效、务实、协作
我们认为,公司的发展是全体员工共同努力的结果,我们珍惜每一位员工的付出,和员工一起成长,尊重每位员工的劳动并为员工提供良好的职业发展平台。
在围产领域,公司所经营产品已成为市场熟知品牌。同时在渠道、产品以及商业模式上进行了大量的创新,并获得了市场及客户的认可。
公司总部在上海,生产基地在安徽。
企业的愿景:
世界级的母婴健康公司
企业使命:
为客户提供高品质的产品和服务,打造高端国产品牌,改变母婴健康领域国产品牌形象。从而为员工和投资人创造核心价值和收益。
企业价值观:
专注、专业、创新、高效、务实、协作
我们认为,公司的发展是全体员工共同努力的结果,我们珍惜每一位员工的付出,和员工一起成长,尊重每位员工的劳动并为员工提供良好的职业发展平台。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都