蚌埠招聘

职位要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉药厂生产，知道固体制剂的生产工艺及质量要求和质量控制点；
3、在药品生产企业做过QA工作，有一年以上工作经验
岗位职责：
1、根据生产部生产的班次安排跟班检查，任何检查进行后必须在各有关记录表格上记录检查结果并签名；
2、检查生产操作人员对标准操作规程、工艺规程及其有关文件的严格实施。发现有不符合GMP的行为发生应令其改正，直至暂停生产，并发书面警告且报告本部门主管级有关管理人员及时解决，记录每天的质量监控情况；
3、生产开始前，检查各工作间、设备、设施及各类容器的清洁等，检查合格后签名于有关记录上方可开工，生产过程中随时对生产区清洁状况进行奖惩；
4、在生产过程中按照BME原著对中间体、半成品及成品取样，贴上标签、填写请验单送QC化验，QC检测后，将报告分发到有关部门，并负责改变状态标示，如将《待验》改名为《合格证》或《不合格》；
5、对生产指令进行监控检查。每天至少检查两次，检查内容按各工序监控项目进行，一般包括：包装材料及半成品的状态及质量、开工前的清场检查、包装材料的批号、装量、包装的封闭性、包装后产品的批号及有效期、标签的管理等；
6、检查生产行为是否符合GMP要求，是否有良好生产秩序及卫生行为，有权制止一切不符合GMP的人和事；
7、一个批号生产完毕，负责收集本部有关生产原始记录等文件，符合后作为批记录的主要组成部分，交质量保证部审核存档，作为决定成品是否合格放行的依据；
8、完成QA部长临时交办的其他工作

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