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临床稽查员

上海复旦张江生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-08
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责:
1.负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,主要进行试验中心存档文件的稽查、原始病历和医院数据库一致性的核实、项目进度的核实等工作,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及相关法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
2.负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;
3.负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。
4.及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5.负责进行药品行政监督管理部门现场核查前的审核;
6.合理制定稽查计划并组织实施;
7.完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、临床药学大学本科及以上学历,具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
2、工作经验:2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验
3、工作技能:熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;具有较丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案;具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力,通过与监查员、项目经理和研究人员的交流,从而可以很好的了解项目情况;具备较强的计划制定及执行能力。
4、工作态度:诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
5、英语水平:良好,能够对具备英文文献进行检索和分析。
6、计算机水平:熟练操作office系列办公软件。

公司介绍

上海复旦张江生物医药股份有限公司(简称:复旦张江)于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区之张江药谷。本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念,公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。当前药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗,在光动力技术领域处于世界领先水平。产品(艾拉?)获得上海市政府颁发的国家高技术产业化项目、上海市自主创新产品、上海市专利新产品等荣誉。
2002年8月,公司在香港创业板成功上市。
2013年12月,公司在香港由创业板升级到主板上市。(股票代码:1349)
2020年,公司科创板上市。
公司经过多年的不懈努力,在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品,形成了明显的竞争优势,预计未来将陆续有新药投放市场。

我们的岗位优势:
【A+H双板上市公司】
【研产销一体、原研、1.1类】
【学术、专业、高精尖】
【创新领先的学术推广平台】
【积极向上的学习氛围】
【超nice的老板和同事】
更多等你来探索!

联系方式

  • 公司地址:上海市黄浦区蒙自路763号丰盛创建大厦12F (邮编:200023)
  • 电话:17721337421