蚌埠招聘

工作职责：
1、负责公司质量管理体系及相关GMP规范体系的建立与管理工作，对质量管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导；
2、负责组织和应对公司内、外部审核认证工作，以及整改工作跟踪，及整改资料的整理；
3、负责组织员工的质量管理及QA相关培训工作；
4、负责生产环节的QA监督检查（生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等）；
5、负责生产过程中QA相关事件的处理，并进行调查，监督、跟踪其措施的制订及完成情况, 调查和处理重要偏差和实验室异常数据。审核不合格品处理程序。
6、负责供应商分级及评估标准制定中的QA评估体系编写，负责组织供应商认证，拟定目标供应商QA/QC管理体系辅助提升计划，并监督实施；
7、协助部门主管定期组织并实施GMP自检，负责做好自检记录，编写自检报告，协助做好GMP客户审计、第三方审计工作。
8、负责文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作, 审批生产记录和检验记录，决定原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放。

任职要求：
1、药学、制药工程、精细化工、化学或化学工程等相关专业本科以上学历，3年以上工作经验；
2、2年以上制药企业QA工作经验，具有化学合成原料药生产企业QA工作经验者优先；
3、熟悉制药工艺和技术；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制，
4、熟悉中国以及欧美GMP，ICH，等法规，具备ISO质量管理体系及GMP管理背景优先；
5、具有良好的专业英语能力和口语交流能力，
6、优秀的沟通协调能力，良好的办公自动化水平、良好的文字和书面语言能力。

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO)，专业为生物制药客户提供全面整合服务，支持药物发现、开发和生产（包括原料药和成品药）。作为全球第三大 CRDMO 公司，保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球，旗下拥有 2000 多名员工，在中国和美国开展主要业务。

保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识，支持 IND 申报，拥有独特的专利技术平台（例如不溶性化合物生物利用度增强平台）。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式，有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险，从而创造更高价值的药物。

保诺-桑迪亚由安宏资本领投，Bridgewest Business Group 为共同投资者。