蚌埠招聘

岗位职责：
稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
1、制定稽查计划并组织实施；
2、按照公司规定的稽查流程和稽查项目负责对临床试验项目进行稽查，按中心进行稽查，对临床试验文件、临床试验用物料、监查员及试验现场进行监督和核查，
3、负责对临床试验项目的质量考核，前往各临床试验单位（医院），检查项目的完成情况，包括试验操作是否规范、资料是否合格等；以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行；
4、及时向上级提交稽查报告，稽查工作完成后负责对该项目临床监查团队及相关人员进行培训；
5、负责稽查员的培训以及工作安排。

任职资格
1、基本要求：硕士学历以上，临床医学或药学专业，英语CET-6以上，能适应频繁出差；
2、三年或以上临床稽查工作经验；
3、具备较强的沟通、组织、执行能力；
4、熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

直接汇报人
临床高级经理

2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。