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临床试验稽查员

南京臣功制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-18
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

岗位职责:
1、负责完成临床研究各部稽查工作,包括:
(1)按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;
(2)按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件和中心存档文件的稽查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度核实等工作;
(3)对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查;
(4)负责项目的质量考核;
(5)向直接上级提交稽查报告;
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改;
3、负责临床项目中心季度的稽查,保证项目进度的真实性;
4、协助制定月度稽查计划;
5、负责产品学术资料的编写和更新;
6、负责员工的产品知识培训;

任职资格:
1、全日制本科或以上学历,医学、药学(化学药物)及相关专业,临床医学、药理优先,熟悉GCP规范;
2、30岁以内,有2年以上临床研究工作经验,1年以上项目管理经验;
3、能适应出差,男性优先;
4、积极向上,能承受压力,能独立思考和解决问题。

公司介绍

南京臣功制药股份有限公司是一家集科、工、贸于一体的药品生产经营企业,是上市公司南京高科(600064)的下属子公司,于1992年3月9日正式成立,注册资本3000万元,总资产4亿元。主要从事各种中西药制剂的生产、销售,医疗保健咨询与服务,目前拥有两家药品生产企业——南京臣功制药股份有限公司、南京先河制药有限公司(注册资本1000万元),一家药品批发流通企业——南京臣功药业有限公司(注册资本1000万元)。作为上市公司——南京新港高科技股份有限公司的控股子公司,多年来公司业务和利润持续稳定增长,在市场中树立了良好的品牌形象,现已成为具有一定知名度的中型医药生产经营集团公司。公司先后被评为“AAA”级信用企业、纳税大户、重合同守信用企业、南京市高新技术企业、江苏省高新技术企业,“臣功”和“臣功再欣”商标被列为“医药行业全国知名商标”、“江苏省著名商标”、“南京市著名商标”。

公司生产过程严格按照GMP要求进行管理,定期组织员工进行GMP基本知识、药品管理法、产品知识、微生物知识、与本岗位相关的SMP、SOP的培训、考核。在质量管理方面,分设QA(质量保证)和QC(质量检验)两个部分,对药品生产过程及生产相关的活动应从两个不同角度用不同方式进行有效的监督。公司化验室总面积2700平方米,分别设有仪器室、高温室、天平室、标准溶液室、留样室等。
突出的营销能力是公司的核心竞争力所在。公司拥有良好的营销体系,目前已经在全国各大城市设置了26个办事处,形成了遍布全国近百个重点城市的良好的销售网络,拥有200多名高素质的销售、推广人员。这些高素质的销售人员来自医学、药学、经济学、市场营销等不同专业领域,知识结构合理,具有较高的运筹素质和开拓市场的能力,大专以上学历及拥有丰富的药品销售经验的人才占 80 %以上。并且在长期的业务合作中,与商业单位、医院之间建立了资源互补、共同发展的伙伴关系。公司通过200多个经销商覆盖1500家区级以上医院,并有覆盖2000家县级以上医院的处方药推广队伍。

“臣功制药”十分重视新产品的开发和研究,陆续投资1亿元人民币,用于新建完全符合GMP要求的生产厂房和新产品的开发,以确保每年都有多个新品投放市场。为了不断提高新药研究开发的科技含量,公司投资购置了先进的科研仪器设备,在硬件方面具备了国内先进的水平。同时,在新的机制下科技资源得以合理配置,从人员结构的优化方面,实现了职称高中低、年龄老中青的梯队式科学组合。在新品种开发过程中,公司始终坚持以市场为导向,既注重处方药物的开发,又兼顾OTC药物的开发。公司坚持“走出去,请进来”的原则,形成开放式的研发协作模式。公司先后与中国中医药科技开发交流中心合作建立了新药研发基地;与北京大学、中国药科大学、北京思普润安医药科技有限公司、上海医工院、中国医科大学皮肤病研究所和江苏省中医药研究院、北京海步科技有限公司、南京恒远科技有限公司建立了科研协作关系,靠借助外脑扩大信息交流,促进科研成果迅速转化。2005年以来,公司进一步涉足成人用药领域,以抗肿瘤药、心血管药、肽类药为主攻方向,为臣功今后的持续发展注入了强大动力。

激情源于梦想,成功创造辉煌!全体臣功人坚信,有科学正确的战略方针指引,有上下一心的创业激情,有创新实干的企业文化,“臣功制药”一定能够不负众望,以中流砥柱的姿态,在中国医药市场的发展历程中续写成功!

以上岗位一经录用,我们提供:
1、富有竞争性的岗位工资、绩效奖金以及法定社会保险,提供公积金;
2、每年1次全身性体检(仅南京地区员工)
3、双休,法定的各项节假日休假和带薪的年假;
4、科学的职业晋升通道及完善的职业技能培训体系;
5、免费的工作餐与班车接送;
6、每年1次的员工旅游,及传统节日的过节礼品;
7、丰富多彩的员工业余活动组织及安排。

联系方式

  • 公司地址:南京市经济技术开发区新港大道20号
  • 邮政编码:210038
  • 联系人:卞小姐
  • 传真:(025)85801309