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技术验证经理

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-17
  • 工作地点:杭州-富阳市
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生产经理/车间主任  

职位描述

工作职责:

1、建立技术管理体系,涵盖口服固体制剂和无菌注射剂。

2、建立验证管理体系:负责组织起草、审核验证管理规程、验证仪器操作SOP等,并组织对验证组员工及其他相关人员进行培训。建立一个能涵盖全公司、全流程的验证管理体系。

3、负责组织产品技术转移工作,负责组织产品相关的验证工作。

4、负责组织管理生产部门的人员培训工作。

5、参与新项目的设计,组织新项目的技术评估。负责组织新项目的验证工作。

6、负责组织对车间现场的巡查及技术问题解决。

任职资格:

1、5年以上口服固体制剂或无菌注射剂生产设施验证相关工作经验,3年以上管理经验。

2、熟悉欧美制剂系统验证流程、法规、指南等。

3、英语要求:日常交流(听、说、读、写)无障碍

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。