蚌埠招聘

高级临床监察员SCRA（肿瘤产品）

目标职能：

主要职责：

1、 负责监查相关中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等；

2、 负责核对CRF填写、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监查报告；

3、 参与对临床试验中心的筛选、调研和建立与中心的联系；

4、 参与临床试验各阶段会议的组织；

5、 参与相关中心现场启动培训，解答疑难问题或及时反映问题；

6、 参与试验方案、CRF表设计等资料的准备工作；

7、 参与完成相关中心的合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作；

8、 参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等；

9、 发生药物不良事件，及时向项目经理报告和协助处理；

10、负责收集相关中心的研究者和专家信息并维护良好关系；

11、参与查阅管理试验相关文献，并向研究者推广；

12、领导安排的其它工作。

任职资格：

1、 本科及以上学历，医药相关专业；

2、 SCRA必须有2年以上工作经验，必须具有2-3期临床试验中任意1期项目操作经验；

3、 SCRA经历过临床试验操作的所有环节；

4、 较强的计划沟通、客户管理能力；

5、 拥有临床实践和临床试验操作流程的相关知识和良好理解力；

6、 有较强的商业敏锐性以及策略性思维，良好的管理及组织技巧；

7、 较好的计算机使用及良好的英文书写和口语能力。

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。