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QA现场管理工程师

上海中信国健药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-05-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
1、负责发酵、纯化工艺流程监控及批生产记录的整理、查证等;
2、负责中间体质量指标的统计及相应批生产记录的发放等;
3、负责监督生产车间生产流程按照GMP要求执行工工艺规程、SOP规程、工艺卫生等;
4、负责生产车间相关工序质量(QA)监控工作,随时掌握生产动态,落实质量把关,预防问题出现并及时就质量问题向上级报告并采取措施;
5、负责做好质量检查工作记录和管理台帐,做好报批记录审核、检验审核等;
6、协助本部做好公司的质量监督工作,按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督;
7、协助生产车间作GMP现场准备、检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作等;
8、负责落实并完成部门交办的其他临时性工作。



任职资格:
1、生物学、医药、药剂、制药等相关专业毕业,大学本科及以上学历;
2、3年以上制药企业工作经历,了解生物制品发酵、纯化专业知识,对生物发酵和蛋白纯情化设备操作熟悉,对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试;
3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求;
4、原则性强,具备相应的沟通、协调能力;
5、熟练使用电脑办公软件(Word 、Excel),具备良好的英文读写水平。

公司介绍

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年,提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物,填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品,作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项:荣获国家科学技术发明奖,中国专利金奖。经过十余年的发展,公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司,并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒,掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术,建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台,并具备了持续开发新药的创新能力,公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个,研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平,使我国成为继美国和欧盟之后,世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构,致力于工程化应用技术的科研与开发,公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线,确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址:上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收(邮编:201203) 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com (请在信封上或邮件题目上注明应聘职位)。

请勿来电来访,恕不接待。

联系方式

  • 公司网站:http://www.cpgj-pharm.com
  • Email:hr@cpgj-pharm.com
  • 公司地址:上海市张江高科技园区李冰路399号
  • 邮政编码:201203
  • 联系人:人力资源部 赵小姐