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验证经理

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-16
  • 工作地点:杭州-富阳市
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:
1、建立验证管理体系:负责组织起草、审核验证管理规程、验证仪器操作SOP等,并组织对验证组员工及其他相关人员进行培训。建立一个能涵盖全公司、全流程的验证管理体系。
2、负责新项目DQ/IQ/OQ的实施。
3、负责组织新项目、新设备的PQ。
4、负责系统内的再验证工作。
5、参与产品相关的验证工作。

任职资格:
1、5年以上口服固体制剂或无菌注射剂生产设施验证相关工作经验,3年以上管理经验。
2、接受过GMP、GAMP等方面的培训
3、熟悉欧美制剂系统验证流程、法规、指南等。
4、日常交流(听、说、读、写)无障碍
5、分析、判断、学习、创新能力强。
6、有较强组织领导、协调及沟通能力。
7、可短期出差

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。