蚌埠招聘

工作职责：

1、对医疗器械行业法律法规有一定的了解，能依据法律法规要求开展日常药监要求系统的填报及维护工作；

2、协助部门经理做好对医疗器械质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

3、负责产品首营信息的核对，确保新产品到货前将首营信息及时准确的完成系统添加；

4、负责对公司的注册证进行管理，确保产品注册证的有效性管理，并对其进行动态管理；

5、负责药监资质的网上申报、现场递交、年度自查报告及协助部门经理做好药监的检查工作；

6、负责与其他部门的沟通工作，并将存在的问题及时进行反馈。

岗位要求：

1、大专以上学历。

2、1年以上质量体系工作经验优先。

3、熟练掌握办公软件EXCEL、Word、PPT的操作。

4、可以正确的使用药监的操作系统，如医保系统、不良事件系统、UDI系统等

5、有良好的沟通能力，以及团队协作能力。

自2000年6月在韩国建立以来，登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作，开发了一系列先进的种植系统，重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料，可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。

我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此，我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外，我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范（GMP）的要求，包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家，已成为标志性的教育活动。

除了广受好评的牙科种植体，我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发，目前已有一系列生物材料产品：骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明，为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑，我们不断寻找新的途径改进产品和服务。