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有源/研发质量工程师

杭州坦帕医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-24
  • 工作地点:杭州
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责对研发新图纸审核 包括确认产品设计图纸尺寸,确认几何公差及技术要求标注的合理性以及可检验性。

2、负责监督设计开发流程的执行情况,参与研发各阶段的评审。

3、负责审核设计开发阶段的输入输出资料,保证设计的输出满足设计的输入的要求,同时确保资料符合法规及公司质量体系要求

4、负责参与新产品相关的样品评价工作,供应商审核等。

5、负责编制新产品各阶段检验指导书,设计检验过程中需要的检索方法、工具;跟踪处理加工检验过程中的各项异常,保证产品的合格率。

6、负责参与设计开发阶段的验证/确认工作,负责验证方案的评审,监督验证工作的实施。


任职要求:

1、 熟悉有源医疗器械的相关法规,包括但不限于:GMP、安规、EMC,软件生存周期等法律法规。

2、 具有3年以上有源医疗器械相关工作经验,具有接受药监部门、公告机构实施的体考经验。

3、 熟悉电子、软件等产品的生产工艺。

公司介绍

    杭州坦帕医疗科技有限公司成立于2008年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的历史名城杭州市滨江高新技术开发区。公司立足于高科技医疗领域,是高新医疗技术、产品及服务的开发商、制造商和供应商,目前主要从事麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。

     公司秉承"完美品质,真诚服务"的经营宗旨,建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室,公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、国家药监部门规定的GMP认证,所有产品取得了国家药监部门颁发的中华人民共和国医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。

         
     坦帕医疗热切期待着您的加盟, 让我们同心携力将坦帕建设成为在医疗行业首屈一指的领头羊!
         
 福利待遇
        1、依法为员工购买五险一金;
        2、公司实行五天八小时工作制,法定假按国家规定执行;
        3、免费提供工作餐;
        4、节日礼金或礼品的发放;
        5、年终奖金的发放;
        6、不定期地组织外派培训活动;
        7、公司提供广阔的发展平台,为内部员工提供更多的晋升通道;
        8、每年不定期地组织旅游活动;

 乘车方式
       1、地铁:1号线“西兴地铁站D口”出,转326路/177路车至“张家西站”下车即到。
       2、公交:177路、114路、326路、340路、822路至“张家西站”下车即到。

      
联系方式
      1、邮 箱:hr@tappamed.cn
      2、联系电话:0571-86559819

联系方式

  • Email:hr@tappamed.cn
  • 公司地址:北京市
  • 电话:18367726254