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QC主管

登腾(上海)医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:

  1. 负责检验工作的实施和监督;
  2. 负责现场质量异常的确认与处理;
  3. 负责检验作业文件、流程的编制、修订与完善;
  4. 负责现场检验仪器的管理;
  5. 负责与生产部有关质量异常的沟通与协作;
  6. 负责现场检验人员的培训;
  7. 负责检验人员工作需求的解决与排除;
  8. 负责供应商的管理与沟通;

负责参与年度的内审以及管理评审;


岗位要求:

  1. 熟悉质量管理工作流程及相关专业技术;
  2. 熟悉质量工作的相关文件的编写、审核,如检验标准、检验作业指导书等;
  3. 熟悉供应商的开发和管理工作,有1-2年供应商开发与管理工作经验;
  4. 熟悉计量仪器的管理;
  5. 熟悉质量异常的处理流程,善于分析、解决并跟进质量异常事故;
  6. 有三类医疗器械行业内审员资质优先考虑;
  7. 了解内审、管理评审流程及实施要求;
  8. 机械设计、机电一体化、生物、化工专业,本科及以上学历;

有团队管理及储备人才培养经验更佳;

职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

关键字:qc

公司介绍

自2000年6月在韩国建立以来,登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作,开发了一系列先进的种植系统,重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料,可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。

我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。

除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区国际医学园区 (邮编:210000)
  • 电话:18918086548