临床项目经理(医疗器械)
杭州坦帕医疗科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-09
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
负责二、三类产品临床试验项目的组织、实施、管理等相关工作,包括:
1、制定临床项目预算,撰写临床试验方案,选择临床试验机构,跟进临床试验过程中各个环节的工作;
2、根据临床项目需求开展学术推广会、患教会,向研究者传递项目要求和信息以提高项目入组;
3、熟练掌握受试者筛查及管理技巧、入组的入排标准及具体工作流程,协助研究者完成受试者前期筛查及成功入组等工作;
4、负责协调和保持与各临床试验机构之间的沟通,解决临床试验过程中出现的问题;
5、对临床试验进行全面的质量控制与管理,保证临床项目按照临床试验方案的要求顺利开展;
6、根据临床试验数据进行统计分析、撰写临床试验报告;
7、负责项目组临床人员的培训及日常管理工作。
任职要求:
1、临床医学、生物医学工程、医疗器械等医学相关专业,本科及以上学历,硕士/有GCP证书优先;
2、具有在CRO或企业3年及以上医疗器械临床试验项目管理经验,熟悉医疗器械临床试验相关文件;
3、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
4、具有优秀的文字功底,逻辑性强,按照规范输出技术文件;
5、具有良好的口头表达能力,善于进行积极的沟通,可适应医院手术跟台和出差;
6、具有服务意识、团队合作精神及高度的敬业精神,有较强的自我学习能力及应变能力。
职能类别:医疗器械注册
公司介绍
杭州坦帕医疗科技有限公司成立于2008年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的历史名城杭州市滨江高新技术开发区。公司立足于高科技医疗领域,是高新医疗技术、产品及服务的开发商、制造商和供应商,目前主要从事麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。
公司秉承"完美品质,真诚服务"的经营宗旨,建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室,公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、国家药监部门规定的GMP认证,所有产品取得了国家药监部门颁发的中华人民共和国医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。
坦帕医疗热切期待着您的加盟, 让我们同心携力将坦帕建设成为在医疗行业首屈一指的领头羊!
福利待遇
1、依法为员工购买五险一金;
2、公司实行五天八小时工作制,法定假按国家规定执行;
3、免费提供工作餐;
4、节日礼金或礼品的发放;
5、年终奖金的发放;
6、不定期地组织外派培训活动;
7、公司提供广阔的发展平台,为内部员工提供更多的晋升通道;
8、每年不定期地组织旅游活动;
乘车方式
1、地铁:1号线“西兴地铁站D口”出,转326路/177路车至“张家西站”下车即到。
2、公交:177路、114路、326路、340路、822路至“张家西站”下车即到。
联系方式
1、邮 箱:hr@tappamed.cn
2、联系电话:0571-86559819
公司秉承"完美品质,真诚服务"的经营宗旨,建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室,公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、国家药监部门规定的GMP认证,所有产品取得了国家药监部门颁发的中华人民共和国医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。
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福利待遇
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2、公司实行五天八小时工作制,法定假按国家规定执行;
3、免费提供工作餐;
4、节日礼金或礼品的发放;
5、年终奖金的发放;
6、不定期地组织外派培训活动;
7、公司提供广阔的发展平台,为内部员工提供更多的晋升通道;
8、每年不定期地组织旅游活动;
乘车方式
1、地铁:1号线“西兴地铁站D口”出,转326路/177路车至“张家西站”下车即到。
2、公交:177路、114路、326路、340路、822路至“张家西站”下车即到。
联系方式
1、邮 箱:hr@tappamed.cn
2、联系电话:0571-86559819
联系方式
- Email:hr@tappamed.cn
- 公司地址:北京市
- 电话:18367726254