蚌埠招聘

岗位职责:

1、依据批生产指令制定下游生产计划。
2、负责生产前纯化区域的环境和设备的清洁、消毒工作。
3、组织人员进行生产前配液和纯化区域的设备检查工作，排除可能存在的故障。
4、负责生产用物料、耗材、生产用记录等的领用、入账、暂存和使用工作。
5、负责下游主要生产设备的程序和工艺参数的设定。
6、组织进行下游GMP生产，包括物料的准备、缓冲液配制、配液系统CIP和SIP、亲和层析、病毒灭活、阴离子交换层析、阳离子交换层析、除病毒过滤、超滤透析、原液分装和入库等关键工艺操作。
7、负责生产结束后的清场工作，包括：一次性储液袋和中间产品储存袋的拆除，设备内外表面的清洁，废弃物传出，纯化区域的清洁等。
8、负责及时填写批生产记录和其他记录。
9、负责设备使用日志的填写、复核及归档工作。
10、负责原液部门SMP、SOP、工艺规程、批记录、验证类文件的起草和审核。

任职资格:

1、 生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业本科学历；
2、5年以上GMP生产及管理经验，熟悉重组蛋白和单抗的纯化工艺流程。

此岗位属于抗体工厂

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤（含细胞治疗）、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。