临床监查员
登腾(上海)医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床监查员 医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1. 负责心血管产品的临床资料修订工作包含但不限于方案、研究者手册、SD、SRF、ICF等;
2. 负责开展研究者会议,与临床机构签定合同,省局项目备案,伦理资料编写及递交,受试品统计及编盲工作等临床试验前期准备工作;
3. 跟踪心血管临床试验开展后项目进度直至最终获得临床试验报告
4. 负责协调研究中心,机构,CRO及CRC各方工作
岗位要求
1. 本科及以上学历;医疗器械相关专业优先;心血管产品工作经验优先;
2. 2年左右医疗行业临床试验工作经验,有无源注册工作经验或完整临床试验项目工作者优先
3. 具有良好协调和沟通能力以及团队精神
公司介绍
自2000年6月在韩国建立以来,登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作,开发了一系列先进的种植系统,重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料,可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。
我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。
除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。
我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。
除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区国际医学园区 (邮编:210000)
- 电话:18918086548