质量部经理
登腾(上海)医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、 建立和维护以及运行全面有效的的质量管理体系,确保生产的医疗器械符合法规、和既定的质量标准;
2、 通过组织质量管理评审、上市产品信息的质量信息、监测不良反应和投诉情况,组织实施质量管理;
3、 负责与量管理体系有关事宜的外部联络。
4、负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,并为检查工作提供便利。
5、 经总经理授权后,负责产品放行的实施。 其他相关质量管理工作。
任职要求:
1、学历:本科学历以上,医疗器械、医药相关专业优先;
2、技能:掌握基本质量管理的工具;
3、经验:五年以上医疗器械生产质量管理经验;
4、职业素养:敬业、诚信、责任感、客户导向、创新、忠诚度
公司介绍
自2000年6月在韩国建立以来,登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作,开发了一系列先进的种植系统,重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料,可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。
我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。
除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。
我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。
除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区国际医学园区 (邮编:210000)
- 电话:18918086548