蚌埠招聘

职责描述：

1、优化和梳理质量管理体系，满足植入类三类医疗器械生产监管(ISO13485)要求，并根据公司体系运行现状开展体系改善活动。

2、体系审核工作的组织：

（1）外部审核的安排；

（2）内部审核(包括自查和巡检)的实施；

（3）管理评审的实施；

（4）支持相关项目的体系工作符合性工作

（5）审核整改的跟踪与协调；

（6）公司内审员队伍建立和培养；

3、质量意识宣贯：在公司内进行ISO13485等知识的宣贯培训工作。

4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。

任职要求：

1、本科以上，医疗器械类的QMS经验5年以上，持ISO13485内审员证书。

2、有相应的国内医疗器械内外审经验，相关专业学历优先考虑（如医疗器械、机械自动化、工程、材料学，微生物等）

自2000年6月在韩国建立以来，登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作，开发了一系列先进的种植系统，重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料，可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。

我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此，我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外，我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范（GMP）的要求，包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家，已成为标志性的教育活动。

除了广受好评的牙科种植体，我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发，目前已有一系列生物材料产品：骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明，为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑，我们不断寻找新的途径改进产品和服务。