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高级质量工程师

杭州坦帕医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

本岗位上班地址:桐乡中节能产业园

一、体系方面:

1、负责器械GMP、ISO13485、MDD、QSR等生产质量管理法规的贯彻执行,以及公司质量管理体系文件的培训和宣贯;

2、协助质量总监建立、完善和改进质量管理体系;

3、指导文控人员完善并维护文件资料管理。

4、负责国内和国外的所有的内审和外审。

5、负责MDD法规的维护和相应产品、体系的申请、审核、直至取证已经后续的维护


二、供应商管理:

1、负责供应商的选择、审核,以及相应的质量改善。

2、指导进货检查团队并完善进货检验相关规程和制度。

3、处理进货和生产中发生的供应商的质量问题并改进。


岗位要求:

1、大专以上学历,生物、高分子、化学及相关专业优先

2、8年以上医疗器械行业工作经验,4年以上医疗器械体系管理经验者。

3、精通GMP、ISO13485、MDD等各种质量管理体系,精通医疗器械的相关法律法规。

4、熟悉QSR820优先。有ISO13485内审员证优先。2年以上供应商管理经验优先。

5、具备良好的沟通协调能力和敬业精神。

公司介绍

    杭州坦帕医疗科技有限公司成立于2008年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的历史名城杭州市滨江高新技术开发区。公司立足于高科技医疗领域,是高新医疗技术、产品及服务的开发商、制造商和供应商,目前主要从事麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。

     公司秉承"完美品质,真诚服务"的经营宗旨,建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室,公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、国家药监部门规定的GMP认证,所有产品取得了国家药监部门颁发的中华人民共和国医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。

         
     坦帕医疗热切期待着您的加盟, 让我们同心携力将坦帕建设成为在医疗行业首屈一指的领头羊!
         
 福利待遇
        1、依法为员工购买五险一金;
        2、公司实行五天八小时工作制,法定假按国家规定执行;
        3、免费提供工作餐;
        4、节日礼金或礼品的发放;
        5、年终奖金的发放;
        6、不定期地组织外派培训活动;
        7、公司提供广阔的发展平台,为内部员工提供更多的晋升通道;
        8、每年不定期地组织旅游活动;

 乘车方式
       1、地铁:1号线“西兴地铁站D口”出,转326路/177路车至“张家西站”下车即到。
       2、公交:177路、114路、326路、340路、822路至“张家西站”下车即到。

      
联系方式
      1、邮 箱:hr@tappamed.cn
      2、联系电话:0571-86559819

联系方式

  • Email:hr@tappamed.cn
  • 公司地址:北京市
  • 电话:18367726254