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临床项目经理

上海复旦张江生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责: 

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 

2、与上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;  

3、制定项目总的进度计划表,协助监查员完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等; 

4、按照试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件; 

5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作; 

6、审阅各中心的临床研究合同,与各中心完成研究合同的商谈和签署工作; 

7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告; 

8、全面负责本项目组成员(临床监查员)的带教培训及日常管理工作,协助临床监查员制定监查计划,同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量; 

9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系; 

10、负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。 

任职要求: 

1、医药相关专业本科及以上学历; 

2、具有三年以上临床监查工作经验; 

3、熟练使用计算机及办公软件; 

4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神; 

5、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;  

6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案; 

7、具有优秀的培训和演讲技能。 

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海复旦张江生物医药股份有限公司(简称:复旦张江)于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区之张江药谷。本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念,公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。当前药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗,在光动力技术领域处于世界领先水平。产品(艾拉?)获得上海市政府颁发的国家高技术产业化项目、上海市自主创新产品、上海市专利新产品等荣誉。
2002年8月,公司在香港创业板成功上市。
2013年12月,公司在香港由创业板升级到主板上市。(股票代码:1349)
2020年,公司科创板上市。
公司经过多年的不懈努力,在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品,形成了明显的竞争优势,预计未来将陆续有新药投放市场。

我们的岗位优势:
【A+H双板上市公司】
【研产销一体、原研、1.1类】
【学术、专业、高精尖】
【创新领先的学术推广平台】
【积极向上的学习氛围】
【超nice的老板和同事】
更多等你来探索!

联系方式

  • 公司地址:上海市黄浦区蒙自路763号丰盛创建大厦12F (邮编:200023)
  • 电话:17721337421