蚌埠招聘

1、负责监督研究院各项规定、制度的实施。
2、负责对研究院实验人员原始记录书写情况进行抽查，重点关注试用期实验人员原始记录。
3、负责对质量标准进行编号、审核。
4、负责对起始物料、中间体、成品、对照品检验报告进行编号、审核。
5、负责对方法学验证报告进行编号、审核。
6、负责对成品稳定性考察（含影响因素、加速试验、中间条件实验、长期试验、配伍稳定性试验等）记录进行审核。同时对稳定性方案进行编号、审核。
7、负责对申报资料、BE备案表等进行真实性、规范性、一致性审核。
8、负责对研究院安全、卫生制度及实验室规范性实施情况进行监督。
9、负责参与研究院供应商审计。
10、负责对研究院OOS、偏差及变更进行管理。

11、负责对研究院色谱数据备份、审计追踪日志等情况进行统计监督。
12、负责完成上级交办的其他工作

任职资格：

1、具有一年以上质量研究工作经验，有分析方法验证和参与申报资料撰写的经验。从事过质量研究和QA工作的可优先考虑；
2、本科及以上；
3、沟通能力强、工作细心、认真，善于学习、思考和总结；
4、可接受偶尔出差和加班。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。