蚌埠招聘

岗位职责：

    

1、负责公司临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF等）的撰写、审核及修订；
2、负责IND、NDA、ANDA和一致性评价临床申报资料撰写、审核，

    

3、负责临床研究相关会议的医学支持，如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等；
4、负责提供临床运营的相关医学支持，如筛选入组及临床研究操作过程中的医学相关疑问解答；
5、负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接，进行技术交流，建立并维持与专家的良好关系；
6、对临床试验数据进行医学监查，对试验安全性情况定期进行分析，对重要医学事件给予医学分析及结论，审核SAE报告等。

    

    

任职要求：

    

1、硕士/博士学历，医学、药学、生物学等相关专业毕业；
2、具有3年以上相关工作经验，肿瘤、呼吸、麻醉领域经验者优先；
3、熟悉临床试验相关法规，熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料；

    

4、沟通表达能力良好，有较强的团队合作精神和抗压能力。

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中***19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观：
让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；
让客户获得真诚和价值；
让员工充满竞争力而受到业界追捧；
让企业持续健康快速成长；
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；
不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策：
社会保险：公司为所有员工购买五险一金；
节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；
员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。