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医学研究经理(上市后临床项目)

北京韩美药品有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-12
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3千/月
  • 职位类别:临床协调员  临床监查员

职位描述

岗位职责:

1.负责上市后临床试验项目的全盘管理、结果把控、内外部资源协调与运用;

2.负责CRO公司的筛选、评估、确认及监督管理,对CRO的工作质量负责,保证上市后临床试验项目顺利进行;

3.监控上市后临床试验进度,确保试验按计划推进、完成,并有效控制费用预算;

4.负责上市后临床试验稽查工作,把控试验质量,及时发现问题并敦促解决;

5.负责上市后临床试验关键文件审核、试验中心药物合规管理、项目预算管理、文档管理;

6.及时组织数据审查会议,审查临床关键数据指标,保证数据质量,联合研究团队确定计划;

7.围绕试验项目,协调公司内部相关部门协同,保持与外部主要研究者、研究医生的沟通合作;

8.领导交办的其他工作。

岗位要求:

1.本科以上学历,医学、药学类专业背景,具备5年以上临床试验行业工作经验,其中至少3年临床试验项目管理经验;

2.熟悉临床试验全流程各环节具体工作,如CRO管理、遗传办申报、临床试验登记、进度管理、预算管理、质量管理等;

3.具有较强的项目管理、组织、计划、协调和解决问题能力,善于调动内外部资源建立积极的合作关系;

4、有积极的工作态度和强烈的责任感,学习能力强,善于团队协作,抗压能力强,适应出差。

公司介绍

韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号