质量经理/质量总监
上海阿克曼医学检验所有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-21
- 工作地点:上海-嘉定区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.统筹协调质量部部门工作,负责部门团队搭建,人员培训和部门规章制度及SOP撰写;
2.负责质量管理体系运行维护的整体协调工作;
3.全面负责企业内审和外审工作,包括编制计划,组织活动,跟踪整改,验证效果等;
4.负责进行质量管理体系的培训,对各部门人员进行培训,确保员工符合岗位要求,不断提高员工对满足法规和顾客要求的质量意识,根据公司扩大产能规模搭建并优化质量管控及检验的团队;
5.确保研发、生产、质量、注册工作正常运行,保证新产品研发和老产品工艺改进,应对质量管理体系核查;
6.负责接待政府相关部门的检查,应对各项确保公司生产经营活动符合法律法规要求;
7.组织安排实验室日常活动进行监督控制,确保检测符合相关法规和质量体系的要求,并持续改进
8.协助总经理处理其他相关生产及质量管理工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物学、医学等相关专业;
2. 具有5年以上的IVD行业的质量管理工作经验者优先;
3. 熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、并有多年的相关质量管理经验;
4. 具备较强的领导力,判断与决策能力,执行力强,工作责任心和沟通协调能力,有处理突发事件的能力。
公司介绍
上海阿克曼医学检验所是经上海市卫计委批准,按卫生部颁布的《医学检验所基本标准》建设而成的医疗机构。主要为全国各级医院和患者提供包括疾病诊断、治疗、预后、预防以及健康体检等方面的高端病理、分子检测服务。检验所采用最先进的医疗设备、电子信息服务系统、医疗样本物流专用通道等,聘请多位全国知名的病理专家教授,立足上海,辐射全国,形成以上海总部为基地,以ISO15189、CAP为标准的独立医学检测平台。
上海阿克曼医学检验所专注于病理诊断,是上海市临床病理读片会***指定运营平台,并与上海知名三甲医院和病理读片会强大的教授顾问组共同组建上海市临床疑难病理会诊中心,根据临床分科和病理学科的特点,以1-2名全国知名病理专家为核心,组建了骨科病理、泌尿***生殖病理、软组织病理、神经病理、消化系统病理、淋巴造血病理、头颈部病理、皮肤病理、乳腺***生殖病理、肺胸膜病理10个专科病理组,实行“专科组别讨论”与“专家意见”相结合的二级诊断制,依托覆盖全国的物流网络,面向全国各级医疗机构接收疑难病例,为医生和患者提供优质、可信、准确的“专科化病理会诊服务”。
在冰冻病理诊断、细胞病理诊断以及疑难病理会诊等病理服务的基础上,同时开展免疫组织化学检测、组织化学染色、荧光原位杂交(FISH)检测、PCR检测、DNA测序、药物敏感评估等新技术服务。建立“病理形态--免疫组化--分子诊断--个体化治疗方案”四位一体的综合病理诊断平台,将分子检测项目整合到以传统病理报告为基础的综合病理报告中,为临床诊断和治疗提供更多的依据。针对全国各级医疗机构在病理学科发展中所遇到的诸如人力、设备、学科发展、运营成本等众多问题,开创真正以“病理”为视角的行业新方向,面向上海以及全国等各级医疗卫生机构提供常规病理和分子病理的检测、诊断整体解决方案。以临床病理为主线,配合临床医疗的需求,着力于解决各级医疗机构、患者在“当下”与“未来”的困难,提供高标准、多样化的解决方案和全方位、多层次的合作模式,服务于各级医疗机构和患者。
上海阿克曼医学检验所组建的“上海阿克曼远程病理诊断平台”,依托上海市临床病理读片会的专家资源,面向全国各级医疗机构提供疑难病理会诊服务。平台坚持专科化病理会诊服务,提供与国内同行公司不同的差异化、特色化专家会诊,已与全国100多家二级、三级医院签订病理诊断服务协议,已为全国5000多名病理和临床医生提供服务,为超10万名患者提供了严谨可靠、准确权威,及时高效的病理诊断报告,已在医生、患者、专家学者、供应商群体中获得良好的口碑,形成了良好的品牌效应。
上海阿克曼医学检验所专注于病理诊断,是上海市临床病理读片会***指定运营平台,并与上海知名三甲医院和病理读片会强大的教授顾问组共同组建上海市临床疑难病理会诊中心,根据临床分科和病理学科的特点,以1-2名全国知名病理专家为核心,组建了骨科病理、泌尿***生殖病理、软组织病理、神经病理、消化系统病理、淋巴造血病理、头颈部病理、皮肤病理、乳腺***生殖病理、肺胸膜病理10个专科病理组,实行“专科组别讨论”与“专家意见”相结合的二级诊断制,依托覆盖全国的物流网络,面向全国各级医疗机构接收疑难病例,为医生和患者提供优质、可信、准确的“专科化病理会诊服务”。
在冰冻病理诊断、细胞病理诊断以及疑难病理会诊等病理服务的基础上,同时开展免疫组织化学检测、组织化学染色、荧光原位杂交(FISH)检测、PCR检测、DNA测序、药物敏感评估等新技术服务。建立“病理形态--免疫组化--分子诊断--个体化治疗方案”四位一体的综合病理诊断平台,将分子检测项目整合到以传统病理报告为基础的综合病理报告中,为临床诊断和治疗提供更多的依据。针对全国各级医疗机构在病理学科发展中所遇到的诸如人力、设备、学科发展、运营成本等众多问题,开创真正以“病理”为视角的行业新方向,面向上海以及全国等各级医疗卫生机构提供常规病理和分子病理的检测、诊断整体解决方案。以临床病理为主线,配合临床医疗的需求,着力于解决各级医疗机构、患者在“当下”与“未来”的困难,提供高标准、多样化的解决方案和全方位、多层次的合作模式,服务于各级医疗机构和患者。
上海阿克曼医学检验所组建的“上海阿克曼远程病理诊断平台”,依托上海市临床病理读片会的专家资源,面向全国各级医疗机构提供疑难病理会诊服务。平台坚持专科化病理会诊服务,提供与国内同行公司不同的差异化、特色化专家会诊,已与全国100多家二级、三级医院签订病理诊断服务协议,已为全国5000多名病理和临床医生提供服务,为超10万名患者提供了严谨可靠、准确权威,及时高效的病理诊断报告,已在医生、患者、专家学者、供应商群体中获得良好的口碑,形成了良好的品牌效应。
联系方式
- 公司地址:地址:span宜昌