临床数据管理员
天津百博生医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:其他
职位描述
1. 负责并参与完成临床试验的数据管理工作,撰写临床实验数据管理的相关文件(如DMP、DMR等),负责保存、更新和存档;
2. 负责CRF的设计;
3. 负责DVP设计与撰写;
4. 负责EDC系统的验证和用户验收测试(UAT);
5. 负责EDC用户培训;
6. 完成CRF数据和外部电子化数据的录入;
7. 按照数据管理计划和数据管理流程进行数据核查;
8. 疑问管理与追踪(系统疑问、SAS疑问、人工疑问);
9. 合并用药、疾病病史、不良事件编码;
10. 严重不良事件一致性核查;
11. 负责数据库锁定前的数据清理;
12. 组织数据审核会议等。
任职要求:
1.本科以上学历,药学、医学、公卫、医学统计等医学背景专业,***有临床试验数据管理、项目监查经验(CRA、CRC、DM);有医学统计学背景优先;
2.工作认真细致,责任心强;
3.逻辑思维能力强、对数据敏感;
4 .具有较强的学习能力,能快速掌握岗位知识和技能;
5.计算机基础能力优秀、熟练运用办公软件;有EDC系统应用基础者优先,或能快速熟悉和掌握新软件系统应用的能力。
职能类别:其他
公司介绍
天津百博生医药科技有限公司是天津冠勤医药科技有限公司旗下的全资子公司,公司总部位于天津,下设北京、上海、郑州、广州、南京、长沙、杭州等多个办事处。百博生是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的临床试验现场管理组织(SMO )。旨在为临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量的试验数据。
联系方式
- 公司地址:地址:span天津市滨海新区洞庭路与洞庭一街交叉口泰达科技发展中心2号楼5层