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生产质量总监(IVD)

上海阿克曼医学检验所有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

职位描述:

1.统筹协调研发部、质量部、生产部门工作,负责部门团队搭建,人员培训和部门规章制度及SOP撰写;

2.负责组织建立、实施、保持质量管理体系,向总经理汇报质量管理体系的运行情况和任何改进需求;

3. 负责主持公司重大事项的推进工作,如:新产品上市前的生产、产品注册与备案等;

4.制定管理审评计划、收集并提供管理评审所需资料,编写管理评审报告,协助、协调实施管理评审中纠正预防措施。

5.确保提高生产经营活动中满足法律法规、顾客、相关方要求的意识;保证产品质量,能找出并分析生产过程中质量问题的原因并给出解决方案;

6.负责体系有关事宜的外部联络。

7.协助研发部门进行研发产品向生产转化,确保研发成果转化成功对接。

8.协助总经理处理其他相关生产及质量管理工作。


任职要求:

1. 生物技术、生物工程、医学检验等相关专业,统招大学本科及以上学历,或中级以上技术职称;

2. 具有医疗器械企业生产和质量管理工作经验3年以上,体外诊断试剂企业工作经验优先;

3. 精通有关医疗器械的法律法规、规章标准以及ISO9001、ISO13485等质量管理体系;

4. 具备企业领导人所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。

5. 良好的沟通表达能力及组织协调能力,高度的责任感,具有较强的解决问题的能力及组织能力。

公司介绍

    上海阿克曼医学检验所是经上海市卫计委批准,按卫生部颁布的《医学检验所基本标准》建设而成的医疗机构。主要为全国各级医院和患者提供包括疾病诊断、治疗、预后、预防以及健康体检等方面的高端病理、分子检测服务。检验所采用最先进的医疗设备、电子信息服务系统、医疗样本物流专用通道等,聘请多位全国知名的病理专家教授,立足上海,辐射全国,形成以上海总部为基地,以ISO15189、CAP为标准的独立医学检测平台。
    上海阿克曼医学检验所专注于病理诊断,是上海市临床病理读片会***指定运营平台,并与上海知名三甲医院和病理读片会强大的教授顾问组共同组建上海市临床疑难病理会诊中心,根据临床分科和病理学科的特点,以1-2名全国知名病理专家为核心,组建了骨科病理、泌尿***生殖病理、软组织病理、神经病理、消化系统病理、淋巴造血病理、头颈部病理、皮肤病理、乳腺***生殖病理、肺胸膜病理10个专科病理组,实行“专科组别讨论”与“专家意见”相结合的二级诊断制,依托覆盖全国的物流网络,面向全国各级医疗机构接收疑难病例,为医生和患者提供优质、可信、准确的“专科化病理会诊服务”。
    在冰冻病理诊断、细胞病理诊断以及疑难病理会诊等病理服务的基础上,同时开展免疫组织化学检测、组织化学染色、荧光原位杂交(FISH)检测、PCR检测、DNA测序、药物敏感评估等新技术服务。建立“病理形态--免疫组化--分子诊断--个体化治疗方案”四位一体的综合病理诊断平台,将分子检测项目整合到以传统病理报告为基础的综合病理报告中,为临床诊断和治疗提供更多的依据。针对全国各级医疗机构在病理学科发展中所遇到的诸如人力、设备、学科发展、运营成本等众多问题,开创真正以“病理”为视角的行业新方向,面向上海以及全国等各级医疗卫生机构提供常规病理和分子病理的检测、诊断整体解决方案。以临床病理为主线,配合临床医疗的需求,着力于解决各级医疗机构、患者在“当下”与“未来”的困难,提供高标准、多样化的解决方案和全方位、多层次的合作模式,服务于各级医疗机构和患者。
    上海阿克曼医学检验所组建的“上海阿克曼远程病理诊断平台”,依托上海市临床病理读片会的专家资源,面向全国各级医疗机构提供疑难病理会诊服务。平台坚持专科化病理会诊服务,提供与国内同行公司不同的差异化、特色化专家会诊,已与全国100多家二级、三级医院签订病理诊断服务协议,已为全国5000多名病理和临床医生提供服务,为超10万名患者提供了严谨可靠、准确权威,及时高效的病理诊断报告,已在医生、患者、专家学者、供应商群体中获得良好的口碑,形成了良好的品牌效应。

联系方式

  • 公司地址:地址:span宜昌