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医学事务经理

杭州泰格医药科技股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-22
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  其他

职位描述

工作职责:

(a) Design, write and review clinical trial protocols and final reports and other clinical study documents.

设计、撰写和审核临床研究方案、临床研究报告以及其他临床试验相关文件。

(b) Search and provide medical information and references based on requirements of supervisor.

根据部门领导安排,查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息。

(c) Translate clinical trial protocols and reports. Write clinical protocols and final reports in English.

翻译临床研究方案和报告。英文书写研究方案和报告。

(d) Develop the medical monitoring plan for the project.

制定研究项目医学监查计划。

(e) Perform medical monitoring of the project.

临床研究项目的医学监查工作。

(f) Design and review of clinical data for Investigational new drug applications and new drug applications.

新药临床和生产申请的临床资料的撰写和审核。

(g) Provide the medical training to the relative study team members.

为临床试验团队提供医学培训。

(h) Provide the medical input with regard to the clinical safety concern.

对于临床研究的安全性问题提供医学指导。

(i) Involve in the project team meetings with medical consultation if necessary.

参与研究项目相关会议,给予医学咨询(如果需要)。

任职资格:

(a) Academic / Major 学历 /专业

Master degree or above in medical or related major. 医药相关专业硕士及以上学历。

(b) Professional Skills 专业技能要求

With rich knowledge of medical science, and familiar with clinical trial operation procedure including

local regulation and GCP, Got GCP certificate. 丰富的医学知识,熟悉临床研究管理流程包括地方性法

规和GCP。获得GCP 证书。

(c) Working Experience 工作经验要求

At least 6 years related work experience of clinical trial and new drug application. At least 3 years of

independent project management experience is preferred.

6 年以上新药申请和临床试验相关工作经验,3 年以上独立项目管理经验优先。

(d) Language ability 语言能力

Daily verbal communication of business language and medical papers translation on writing. 日常工作

英语口语交流和医学文献专业翻译。

公司介绍

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8600人的专业团队,覆盖5大洲的51个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。

联系方式

  • Email:TA@tigermedgrp.com
  • 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园
  • 电话:18815130591