临床试验稽查经理(QA Manager)
杭州泰格医药科技股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:天津
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:临床研究员 医药技术研发管理人员
职位描述
1. 参与为保证质量管理体系而进行的临床试验项目稽查活动。有对各期临床试验稽查的经验,特别是研究中心的稽查。能进行系统稽查,以发现运营部门流程或操作环节中存在的问题,并反馈给总监;
2. 负责独立对国际多中心项目进行海外中心的稽查,能熟练用英文沟通及英文提交稽查报告;
3. 熟悉稽查流程,包括稽查计划,稽查实施和稽查报告的递交,以及审阅稽查报告的回复及跟进;
4. 跟进稽查发现,协调各相关部门制定CAPA,能掌握CAPA如何制定并独立审核关闭;
5. 参与公司内部年度稽查计划的制定、执行。
任职资格:
1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上QA工作经验或者5年以上CRA经验,外企QA经验或稽查经验优先,特别优秀者可适当放宽;
3、良好的英语书写和沟通能力;
4、能熟练的使用Microsoft office办公软件。
5、较强的沟通能力,能够接受一半工时的出差。
此职位工作地点不限,泰格在全国省会城市均有办公室。
职能类别:临床研究员医药技术研发管理人员
关键字:临床稽查
公司介绍
泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8600人的专业团队,覆盖5大洲的51个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。
联系方式
- Email:TA@tigermedgrp.com
- 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园
- 电话:18815130591