蚌埠招聘

岗位职责：

1. 负责与研发团队沟通，完成技术转移；
2. 负责原料药中间体和API 项目的中试和生产相关的计划、组织，协调、控制和实现工作；
3. 负责GMP生产团队的建设，包括人员培训、制订年度目标和计划、考核评比工作。
4. 是GMP生产负责人，与质量管理部门共同负责GMP相关体系的建立，包括文件的起草、培训、更新和维护、不断完善生产体系；
5. 参与车间建设和改造项目

任职要求：

1. 有机化学等相关专业，硕士以上学历，10年以上相关工作经验；
2. 熟悉原料药GMP生产流程，有GMP生产经验者优先，有管理经验者优先；
3. 深刻理解药品API申报流程、相关注册法规等，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，能够独立撰写申报资料；
4. 具有较强的项目计划能力、沟通能力和组织管理能力；能同时管理支持多个项目；能适应快节奏工作环境；
5. 良好的英语表达，熟练查阅中英文文献的能力。
6. 此岗位需要在兼顾上海及安徽蚌埠工厂的GMP生产工作；安徽籍或有意向去安徽工作的，优先考虑。

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO)，专业为生物制药客户提供全面整合服务，支持药物发现、开发和生产（包括原料药和成品药）。作为全球第三大 CRDMO 公司，保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球，旗下拥有 2000 多名员工，在中国和美国开展主要业务。

保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识，支持 IND 申报，拥有独特的专利技术平台（例如不溶性化合物生物利用度增强平台）。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式，有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险，从而创造更高价值的药物。

保诺-桑迪亚由安宏资本领投，Bridgewest Business Group 为共同投资者。