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QA主管

桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


1. 负责起草、审核相关GMP文件;

    

2. 负责GMP相关验证工作;

    

3. 负责供应商管理;

    

4. 审核与工作范围有关的记录和报告;

    

5. 按照相关SOP,组织偏差调查、变更控制等,提出CAPA并跟踪CAPA的实施;

    

6. 参与客户质量审计和内审工作;

    

7. 参与调查客户质量投诉;

    

8. 参与产品质量回顾。

    

9.  其余QA经理交待的工作。

    

岗位要求:

    

1. 熟悉国内外GMP相关药政法规;

    

2. 熟悉GMP验证管理工作;

    

3. 良好的组织能力、表达能力、外部沟通能力和技巧。

    

4. 工作认真负责

    

5. 医药、化学或精细化工相关专业毕业,有3年以上工作经验。有原料药生产经验优佳。



职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: QA 质量管理

公司介绍

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO),专业为生物制药客户提供全面整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。作为全球第三大 CRDMO 公司,保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球,旗下拥有 2000 多名员工,在中国和美国开展主要业务。

保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识,支持 IND 申报,拥有独特的专利技术平台(例如不溶性化合物生物利用度增强平台)。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。

保诺-桑迪亚由安宏资本领投,Bridgewest Business Group 为共同投资者。

联系方式

  • Email:xhsun@sundia.com