蚌埠招聘

岗位职责：

1. 负责制剂车间生产管理工作，制定生产管理的各项规章制度，持续改进和提高生产管理体系；
2. 负责车间规章制度的执行，严格按GMP要求组织车间生产，确保生产管理符合GMP要求及质量标准，确保产品质量和安全生产。
3. 负责起草和审核车间SOP和相关的记录，以确保各岗位按照规范执行；负责审核生产工艺验证、清洁验证及设备&设施验证方案及报告、审核工艺设备URS和采购说明；
4. 负责制剂车间技术改进及设备维护保养等工作。
5. 负责开具本车间领料单和成品入库单。
6. 按照下发的生产计划，合理安排好车间各岗位的人员配置和管理，按时完成生产任务，对所生产的产品质量、产量、收率负责；
7. 负责车间偏差、变更、CAPA按照文件要求进行等；
8. 完成领导交办的其他工作。

                                                  

  任职要求：

  1、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

  2、具有5年以上从事药品生产和制剂车间管理管理的实践经验 

  3、熟悉GMP相关知识, 熟悉固体制剂车间的生产工艺，有实际工艺解决能力, 掌握关键质量控制点及影响因素；可以对生产操作人员进行工作的培训与指导。

4，有较强的领导管理能力，有较强的沟通协调能力及团队协作能力

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO)，专业为生物制药客户提供全面整合服务，支持药物发现、开发和生产（包括原料药和成品药）。作为全球第三大 CRDMO 公司，保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球，旗下拥有 2000 多名员工，在中国和美国开展主要业务。

保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识，支持 IND 申报，拥有独特的专利技术平台（例如不溶性化合物生物利用度增强平台）。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式，有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险，从而创造更高价值的药物。

保诺-桑迪亚由安宏资本领投，Bridgewest Business Group 为共同投资者。