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技术支持分析主管

上海复旦张江生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-10
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.3-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、带领分析团队,为公司的FDA ANDA项目和其他的产品开发项目提供支持;
2、负责开发中的产品的质量研究工作,按照美国FDA和CFDA的要求建立产品质量标准及分析方法,并按照相关指南进行产品一致性评价;
3、负责为产品工艺开发提供分析支持;
4、负责制订分析方法的方法学验证方案,按照方案执行验证工作,并形成验证报告;
5、按照法规要求对新的物料或检验项目建立新的分析方法;
6、制订分析仪器、设备的确认方案并按方案执行,形成确认报告。
任职要求:
1、药学、分析化学及相关专业本科以上学历;
2、有良好的英语阅读能力,可以阅读英文资料及法规;
3、具备良好的学习能力、思维能力和分析钻研精神;
4、有一定的领导能力、沟通协调能力,可带领团队完成任务;
5、熟悉中国药典、USP、EP等法规,熟悉基础理化分析操作及HPLC、GC等仪器操作,有分析方法开发研究的工作经验;
6、有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验;
7、对申报国际注册(特别是美国FDA注册)相关经验丰富者优先,其他条件可以适当放宽。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海复旦张江生物医药股份有限公司(简称:复旦张江)于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区之张江药谷。本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念,公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。当前药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗,在光动力技术领域处于世界领先水平。产品(艾拉?)获得上海市政府颁发的国家高技术产业化项目、上海市自主创新产品、上海市专利新产品等荣誉。
2002年8月,公司在香港创业板成功上市。
2013年12月,公司在香港由创业板升级到主板上市。(股票代码:1349)
2020年,公司科创板上市。
公司经过多年的不懈努力,在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品,形成了明显的竞争优势,预计未来将陆续有新药投放市场。

我们的岗位优势:
【A+H双板上市公司】
【研产销一体、原研、1.1类】
【学术、专业、高精尖】
【创新领先的学术推广平台】
【积极向上的学习氛围】
【超nice的老板和同事】
更多等你来探索!

联系方式

  • 公司地址:上海市黄浦区蒙自路763号丰盛创建大厦12F (邮编:200023)
  • 电话:17721337421