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临床部高级经理(职位编号:JV182)

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-16
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:八年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

职位描述:
汇报人:注册事务副总裁
工作地点:杭州或富阳

岗位主要职责描述:
1、负责拟定公司国内和国际药品注册的临床试验计划;
2、负责国内药物临床试验计划实施、监控和管理,保障运营质量与效能;
3、负责通过对国际药品注册药物临床试验代理机构的管理,以实施和加快国际药品注册的临床试验工作;
4、负责建立和维护本领域专家学者和合作伙伴的良好关系;
5、负责注册系统内部与研产销环节横向沟通与协调,实现药物临床试验为市场服务的价值导向;
6、负责药物临床试验相关费用的预算、实施和控制;
7、负责药物临床试验的业务流程拟定和优化,组织部门员工培训,提高临床团队业务水平;
8、负责部门团队建设和文化建设,提高团队凝聚力。


专业技能要求:
1、熟悉药品注册管理相关法律法规知识,熟悉FDA、欧盟临床法规;
2、熟悉药物药物临床试验相关技术要求;
3、具备优秀的临床试验项目管理能力。

任职资格要求:
1、临床医学专业本科以上学历,5年以上临床试验部门或医学部门经理以上的管理经验,同时具备国际多中心临床工作经验者优先;
2、有负责新药临床试验研究和监查管理的实战经历和优良业绩,具有较强的团队管理能力;
3、熟悉相关领域临床基地机制与运行模式,具有良好的人事沟通与协调能力;
4、具有较强的英语运用能力;
5、具备良好的创新能力和团队协作精神,有很强责任心和事业心。

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。