GMP 车间设备验证人员
桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:工程/设备工程师
职位描述
职责描述:
1、生产设备的验证和陪同QA或第三方进行设备的验证工作;
2、生产设备的计量和陪同QA或第三方进行设备的计量工作;
3、生产设备的校准和陪同QA或第三方进行设备的校准工作;
4、生产设备的管理与维护;
5、生产工程设施与工程部的对接工作;
6、生产设备管理制备、SOP、URS及记录表单的参与编制;
7、生产设备日常记录填写的审查工作;
8、配合GMP管理主管进行GMP的各项管理工作;
9、部门负责人交待的其他事项。
任职要求:
1、生物、医疗器械、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、二年以上生物制药或细胞治疗行业设备管理工作经验;
3、熟悉设备3Q验证、设备计量、设备校准等工作;
4、有GMP环境下从业经验者优先;
5、工作认真细致,踏实肯干,有责任心,具有良好的团队精神。
职能类别:工程/设备工程师
公司介绍
关于保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO),专业为生物制药客户提供全面整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。作为全球第三大 CRDMO 公司,保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球,旗下拥有 2000 多名员工,在中国和美国开展主要业务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识,支持 IND 申报,拥有独特的专利技术平台(例如不溶性化合物生物利用度增强平台)。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。
保诺-桑迪亚由安宏资本领投,Bridgewest Business Group 为共同投资者。
保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO),专业为生物制药客户提供全面整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。作为全球第三大 CRDMO 公司,保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球,旗下拥有 2000 多名员工,在中国和美国开展主要业务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识,支持 IND 申报,拥有独特的专利技术平台(例如不溶性化合物生物利用度增强平台)。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。
保诺-桑迪亚由安宏资本领投,Bridgewest Business Group 为共同投资者。
联系方式
- Email:xhsun@sundia.com