蚌埠招聘

主导无源医疗器械的产品注册全过程。包括：

1. 产品注册计划、路径规划的编制。

2. 协助产品送检及主检沟通过程的参与。

3. 产品注册文件的编制。

4. 产品注册申请的提交和受理，以及跟踪。

5. 产品技术审评中的沟通工作。

6. 处理质量管理体系中与注册部相关的工作。

产品相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯。

工作经验：

1. 5年及以上无源医疗器械注册工作经验。

2. 具有无菌植入（如：骨板、种植体、关节等）产品注册经验者优先考虑。

技能要求：

1. 熟悉医疗器械产品注册的法律、法规。

2. 熟悉无源植入类产品的相关注册技术审查指导原则及相关标准。

3. 能够独立主导境内三类有源医疗器械产品的注册。

4. 熟悉产品临床评价（临床试验）要求及方法。

5. 了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求。

6. 具有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力。

7. 有2014年新条例颁布后的注册相关培训证书者优先

自2000年6月在韩国建立以来，登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作，开发了一系列先进的种植系统，重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料，可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。

我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此，我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外，我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范（GMP）的要求，包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家，已成为标志性的教育活动。

除了广受好评的牙科种植体，我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发，目前已有一系列生物材料产品：骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明，为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑，我们不断寻找新的途径改进产品和服务。