蚌埠招聘

岗位职责：

1、负责国外研发新产品国产化过程中质量体系文件的编撰；

2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；

4、撰写医疗器械产品技术文件；

5、医疗器械产品注册资料的编写与申报；

6、医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

7、协助撰写CE，FDA，CFDA认证申请材料。

具体要求：

1、相关医疗器械专业或机电机械专业，本科以上学历；熟悉有源类医疗器械质量管理流程。

2、良好的沟通技巧和协调能力；

3、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；

4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

自2000年6月在韩国建立以来，登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作，开发了一系列先进的种植系统，重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料，可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。

我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此，我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外，我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范（GMP）的要求，包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家，已成为标志性的教育活动。

除了广受好评的牙科种植体，我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发，目前已有一系列生物材料产品：骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明，为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑，我们不断寻找新的途径改进产品和服务。