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偏差处理专员

北京韩美药品有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责偏差系统的维护,并组织相关部门,开展偏差调查,进行根本原因分析,并基于根本原因,制定纠正和预防措施。 2. 识别偏差的风险等级,指导后续生产安排。 3 参与实验室OOS/OOT以及异常事件的处理。 4. 维护偏差、OOS数据库。 5. 维护偏差处理和根本原因分析SOP处于最新状态,满足GMP及相关法规的要求。 6. 定期汇总分析偏差的发生情况,与相关部门分享,减少类似偏差的发生。

任职要求:

               1. 有良好的文字处理和沟通能力。 2. 具有较强的责任心及团队合作精神。 3. 熟悉偏差调查相关工具的使用,包括但不限于5W,思维导图,鱼骨图等工具。 4. 熟悉药品法和GMP等药品生产相关法律法规。 5.熟悉口服固体制剂、口服液体制剂生产流程。  6. 外资企业工作经验优先。

      

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号