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医学写作经理

北京韩美药品有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-12
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责:

方案撰写和医学支持主要负责所分配项目的临床试验方案的制定以及临床试验过程中的医学监察工作,能够为内部研究团队和研究者提供医学/科学支持。

为项目团队提供医学支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。

1、按照公司SOP,支持和完善临床研究方案的设计,撰写临床研究报告。

2、参与对研究方案、研究者手册(IB)、和或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。

3、负责项目进行医学监查,包括审查SAE及方案的偏离。

4、负责重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系,必要时拜访学术领域专家。

5、审核试验室异常警报以及SAE,和CRO/研究中心就后续的跟踪进行沟通

任职要求:

1. 五年以上临床经验,熟悉中国临床诊疗流程,执业期间参与过临床研究,有心内、内分泌等专业背景优先

2. 3年以上药企或CRO医学事务工作经验。熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品有关法规和临床研究流程。

3. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,可以出差。

4. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

5. 良好的英语听、说、读、写能力。

联系电话:13031044929杨***(同微信)

职能类别: 临床研究员

公司介绍

韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号