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验证专员

北京韩美药品有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-02
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


1. 负责实施口服液体及口服固体制剂批量生产工艺评估、优化及验证 2.负责实施新产品生产工艺转移、中试放大及验证 3.负责实施清洁确认/验证 4.负责实施物料变更相关的生产测试 5.负责生产现场监控及取样

任职要求:1理解工艺要素及处方组成意义,能够使用风险评估工具对工艺进行风险评估 2.理解设备性能参数对产品质量的影响 3.理解不同清洗方法对清洁结果的影响 4.理解沟通对项目实施的重要意义 5.了解制剂工厂质量体系的运转方式6.具有至少5年药品生产质量管理经验 7.从事过生产现场管理 8.具有生产工艺优化/工艺验证项目实践管理经验 9.具有清洁验证实践经验

公司介绍

韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号