蚌埠招聘

岗位职责:

（1）负责关键文件（方案、知情同意书、病例报告表、数据管理技术、统计计划、临床试验报告）的撰写/审核 

1)负责并与医学支持或其他部门经理合作，进行临床试验方案和其他文件的设计；

2)从临床试验操作角度为完善临床试验方案；

3)维护申办方中心文件，审核并确保项目文件的完整；

（2）负责临床试验准备、操作、以及进行过程的报告；

1)与药品供应经理合作进行药品订单在IVRS系统的设置和运行；

2)与药物安全合作制定项目安全管理计划；

3)与法务及财务部门合作确保全部合同的审阅和批准；

4)与财务部门合作，在试验开展之前，获得临床试验保险；

5)与专家和研究者建立并保持良好的关系；

6)定期审阅CRO公司提供的临床试验进展报告；

7)定期按照要求向上级报告临床试验进展；

8)在试验方案的制定过程中与医学支持一同协调研组织究者会议；

9)确定并解决临床试验操作过程的问题和风险，并向上级报告。

（3）负责CRO公司的筛选、评估、确认以及管理，并对CRO的工作质量负责；

1)准备标书并获得团队的确认；

2)按照本国和国际项目的要求启动并协调竞标过程，评估并完成CRO的筛选；

3)在临床试验操作过程中，自研究启动到合同结束，作为CRO的联系人；

4)确定组长单位及参加单位的选择并获得内部批准；

5)与CRO一起完成可行性调查，并完成合理的招募计划；

6)审阅并确保全部CRO提供的临床试验文件的批准（包括临床试验计划、指南、手册等）；

7)审阅临床试验进展报告，监察报告，质控报告以及稽查报告；

8)管理和解决CRA和其他研究人员报告的研究相关问题；

9)与服务商联系，对临床试验物资、文件、数据、统计等进行管理；

10)与CRO公司一起组织研究者会议；

11)为中心和内部提供相应的项目培训；

12)与研究团队建立有效的沟通方案 13)完成质控访视 。

（4）负责制定和更新包含关键项目时间点的临床试验计划以及风险管理计划；

1)在项目计划初期，负责估算时间和费用；

2)临床试验摘要形成时，负责项目时间、预算以及风险管理计划的制定；

（5）负责对项目预算，通过跟踪表格或其他工具，进行计划，控制和管理；

1)按照临床试验方案制定预算；

2)确保各项预算按照预定计划使用；

3)确保所有花费均按计划支付；

4)定期更新完成预算时间表。

任职资格:

1）熟练使用办公软件，具备一定的文案编写能力； 

2）具备一定的英语听说读写能力，CET6级； 

3）具备良好的团队合作能力，能够承受一定的工作压力；

4）具备3年以上临床试验经验，具备良好的计划能力及执行能力； 

5）具有与CRO公司合作经验。

联系电话：13031044929杨***（同微信）

韩国韩美集团（Hanmi）创立于1973年，总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念，致力于处方药的研发，拥有280余种专利技术，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位，为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司（简称北京韩美）成立于1996年，隶属于韩国韩美集团，总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域，主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品，为中国的医药事业作出贡献。