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现场QA、质量管理员

广州白云山奇星药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-12-07
  • 工作地点:广东省
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
一、现场QA岗位职责:
1、协助车间主任开展生产质量相关管理、员工质量培训工作,及时将车间的不符合GMP行为进行纠正并及时向部门报告。
2、对车间生产环境情况进行现场动态监控、数据采集整理,并协助完成车间生产环境、设备等验证相关工作。
3、对车间每批次产品的生产过程进行一系列质量监控,包括:对批生产指令及提料单进行复核、签发,对车间拟投入生产的配料进行抽查及复核,对中间产品、待包装产品进行抽样、检验并决定是否投入下工序,审核车间的批记录,对车间需报废销毁物料的检查确认并监督销毁等。
4、协助车间处理、解决生产过程中出现的质量问题、偏差及事故的调查,对生产过程可再利用的剩余物料进行质量检查并提出处理意见,并监督、跟踪处理意见的执行。
5、保密品种换代码QA除具备以上职责外,还需要对保密品种药粉进行换代码监控工作。
二、质量管理员岗位职责:
1、质量管理员1
1.1具备现场QA工作能力。
1.2负责本部门 GMP 文件管理。
1.3处理用户投诉、质量问题退货、产品召回。
1.4 负责变更的管理。
1.5产品的质量回顾
2、质量管理员2
2.1具备现场QA工作能力。
2.2 负责仓库物料质量监督工作,对需要进行监督销毁的物料进行检查和销毁的监督。
2.3 对原料、辅料、包装品、中间产品、待包装产品和成品进行状态转换操作。对系统中的QM模块进行日常维护(包括:SAP系统中所有物料的质量视图、检验特性、检验计划的建立与修改维护;原、辅、包、半成品报告书模块的维护;质量台帐的数据维护)、负责操作培训。
2.4 质量抽检、药检报告的上传。
2.5负责药品电子监管码监督与协调。
2.6产品的质量回顾。
三、其它要求
1、 能派驻阳春等厂外车间工作。
2、 能上三班。
3、有工作经验、有QA上岗证优先

职能类别: 药品生产/质量管理

公司介绍

白云山奇星简介
    广州白云山奇星药业有限公司隶属于广州白云山医药集团股份有限公司,是广州医药集团骨干子公司。公司具有142年历史,被国家商务部评为“中华老字号”企业。拥有“白云山”、“奇星”两大***,被国家中医药管理局评为全国十大“传统名优中药生产与保护示范基地”。
    企业品牌。公司遵从“广药奇星,制药求精”的从业理念,坚持“感恩、责任、激情、智慧”的经营理念和“德、信、新、和”的企业精神,在中医药发展史上大放异彩。被评为全国中成药重点生产企业;全国医药行业企业文化建设先进单位和广东省、广州市双文明建设先进单位;全国外经贸质量效益型先进企业;广东省技术创新优势企业、省高新技术企业、省质量效益型先进企业、省诚信示范企业、省中药指纹图谱研究示范单位、省药品放心工程示范基地;广州市外商投资先进技术企业、市出口产品重点生产基地等。公司连续十三年被广州市工商局评为“守合同重信用企业”。“奇星”商标多次获广东省、广州市著名商标称号,并获评“中国***”。
    产品优势。公司具有以心脑血管药物为主,儿科用药为辅的产品结构,拥有丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂六大剂型近80个品种,产品行销国内外市场。公司共有25个品规进入2017版医保目录,其中华佗再造丸是新中国成立以来首个国家科委中成药科技攻关成果,荣获国家科技进步奖,世界传统药长城国际金奖,被评为我国中药名牌产品和广东省、广州市名牌、国家保密处方产品,广东省高新技术产品,是治疗脑血管疾病、防治中风瘫痪的名药,并且作为治疗中风病的中成药,入选2009版国家基本药物目录,列入2009版国家医保药物甲类品种;虚汗停颗粒、益妇止血丸为国家中药保护品种;新雪颗粒、猴枣牛黄散为全国中医院急诊科必备中成药;华佗再造丸、虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、猴枣牛黄散、千柏鼻炎片被评为“广东省高新技术产品”。
    公益文化。公司关爱社会弱势群体,积极实践和发扬“扶危济困、德行并重、发展企业、回馈社会”的时代精神,致力提升企业回馈社会、造福民众的能力。于2010年联合广东省红十字会成立了全国首家中风医疗专业救助基金——“奇星博爱中风康复(华佗再造)基金”。奇星药业对社会的回馈得到了社会和上级领导的认同和赞扬,获得了“广东省医药行业抗震救灾模范集体”、“改革开放30年广东省医药行业最具社会责任企业”称号。
    传承创新。公司多年来不断进行中药国际化探索,打造了“让世界与中医药接轨”的华佗再造丸模式,为国内企业中药国际化提供了参考。华佗再造丸以药品身份走出国门、走向世界,并逐步形成了“近邻战略”、“认证开路”、“营销本土化”、“科技国际化接轨”以及“文化输出”的五大战略,华佗再造丸以药品身份连续16年位居国内中成药出口第一,出口俄罗斯、越南等29个国家和地区,并率先进入越南国家医保药物目录及获得俄罗斯药品注册永久批文,成功迈进国际心脑血管疾病预防和治疗用药主流市场。2017年6月,公司成为《药品上市许可持有人制度试点方案》实行以来全国第一家获得药品上市许可持有人的企业,一马当先,为国内药品生产创新作出表率!

联系方式

  • Email:26566604@qq.com
  • 公司地址:地址:span云埔一路32号